6歲兒童使用吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗或吸附白喉破傷風(fēng)疫苗免疫原性與安全性的隨機(jī),、對照臨床試驗現(xiàn)場在桐鄉(xiāng)市開展。5月23日,,研究順利完成現(xiàn)場的入組工作,,共招募到240名志愿者。
自4月底我市啟動研究工作后,,中心高度重視,積極與桐鄉(xiāng)市疾控中心和兩個試驗現(xiàn)場進(jìn)行對接討論,,開展培訓(xùn)和指導(dǎo),,模擬現(xiàn)場流程,科學(xué)設(shè)置研究現(xiàn)場,,為志愿者提供安全,、人性化的服務(wù)。
我市兩個臨床試驗現(xiàn)場嚴(yán)格按照《疫苗管理法》,、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和現(xiàn)場操作手冊等要求,,在充分保證志愿者的權(quán)益與安全的情況下,,依法,、高效、科學(xué)的開展研究工作,,僅用3周便順利完成了志愿者招募入組工作,。
6歲兒童百白破疫苗臨床項目的順利實施,標(biāo)志著我市疫苗臨床研究工作再上新的臺階。市疾控中心將繼續(xù)積極與省疾控中心合作,,強(qiáng)化疫苗臨床研究的管理,,以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的態(tài)度,推動我市疫苗研究工作能力不斷提升,,助力健康嘉興建設(shè),,為6歲兒童百白破疫苗接種程序調(diào)整貢獻(xiàn)嘉興力量。(免疫科 余鵬飛)