自上世紀80年代開始,,我國狂犬病疫苗免疫采用5針注射程序:暴露后0天、3天,、7天,、14天、28天于上臂三角肌各注射1針,。從2001年開始,,我國大量生產(chǎn)使用質(zhì)量更穩(wěn)定的Vero(維洛)細胞狂犬病疫苗,有企業(yè)因此申請改用“2-1-1”4針免疫程序:暴露后0天在左右上臂三角肌各接種1劑,,7天,、21天分別再接種1劑。由于各疫苗生產(chǎn)企業(yè)申請的免疫程序不同,,同樣是用Vero細胞狂犬病疫苗,,兩種接種程序目前并存使用。
廣州市疾控中心主任醫(yī)師黃桂花介紹,,近年來狂犬病疫苗質(zhì)量穩(wěn)定,,具有高效免疫原性,為進一步改進免疫程序提供了可能,。該中心預防接種門診在“2-1-1”免疫程序基礎上,,探索更為經(jīng)濟方便的“2-1”肌內(nèi)注射免疫程序:患者只需就診2次、7天內(nèi)完成注射3針次,。對181名志愿者(研究組79人,,對照組102人)分別采用“2-1”程序和5針程序接種Vero細胞狂犬病疫苗,檢測血清中狂犬病中和抗體,。結果發(fā)現(xiàn),,“2-1”肌內(nèi)注射程序與5針程序具有相同的安全性和免疫效果。一旦“2-1”程序得到推廣,,將節(jié)約大量衛(wèi)生資源,,并提高接種依從性,減少人狂犬病發(fā)病,。
黃桂花介紹,,新的“2-1”程序是目前全球正在應用以及研究的狂犬病疫苗接種程序中注射次數(shù)最少、完成時間最短的,,為改進我國狂犬病疫苗免疫程序提供重要依據(jù),。但是疫苗每增加一個免疫程序,都需要由疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出申請,,經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理部門的嚴格審批程序,,其中最重要的是有足夠樣本的三期臨床試驗,,一般要經(jīng)歷較長時間,且費用很高,。所以“2-1”程序要作為新接種程序應用推廣還需要較長過程,。