國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司司長李國慶介紹，目前,，我國已構(gòu)成了一整套從疫苗研制,、生產(chǎn)到流通、使用的安全和質(zhì)量保障體系,，有力地保障和促進(jìn)了國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量安全,。

疫苗供應(yīng)保障“無憂”

“應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件的歷史經(jīng)驗(yàn)告訴我們，中國作為14億人口的大國,，疫苗供應(yīng)保障只能依靠自身解決,。”李國慶說。

經(jīng)過數(shù)代人的不懈努力,，我國成為世界上為數(shù)不多的靠自己力量解決全部計(jì)劃免疫需求的國家之一,。

目前，我國共有40家疫苗生產(chǎn)企業(yè),，可生產(chǎn)60種疫苗,，有效預(yù)防34種傳染病，其中,，14種國家免疫規(guī)劃疫苗,，預(yù)防15種傳染病，由國家財(cái)政負(fù)擔(dān),、免費(fèi)接種,。我國生產(chǎn)的疫苗基本涵蓋了歐美等發(fā)達(dá)國家上市的疫苗品種。國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)能達(dá)到每年10億劑次,，國產(chǎn)疫苗占實(shí)際接種量的95%以上,，完全能夠滿足預(yù)防接種的需求，為防治重大傳染性疾病作出了重要貢獻(xiàn),。

疫苗安全質(zhì)量監(jiān)管“無縫”

從疫苗產(chǎn)品的注冊(cè)管理,、監(jiān)督檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，到疫苗批簽發(fā),、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，再到不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),，我國建立了一系列制度,，確保疫苗安全質(zhì)量“無縫”監(jiān)管。

我國要求,，包括疫苗在內(nèi)的無菌藥品必須達(dá)到新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）,，新修訂藥品GMP充分參照了世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),。

中國疾控中心免疫規(guī)劃中心副主任王華慶介紹,，疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)調(diào)查診斷分析,，按發(fā)生原因可分為：疫苗不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)）,、偶合癥,、接種事故,、疫苗質(zhì)量事故,、心因性反應(yīng)共五類。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局介紹,，國家每年組織對(duì)部分疫苗開展評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),，從生產(chǎn)、流通和使用等不同環(huán)節(jié)抽取疫苗開展檢驗(yàn),，評(píng)價(jià)其質(zhì)量狀況,。自2008年以來，先后組織對(duì)16類疫苗進(jìn)行了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),，合格率達(dá)到100%,。

疫苗獲國際認(rèn)可“無礙”

我國疫苗生產(chǎn)水平和監(jiān)管能力，得到了世界衛(wèi)生組織的認(rèn)同,。世衛(wèi)組織西太平洋區(qū)域主任申英秀表示,，“中國有完整的疫苗生產(chǎn)、使用和監(jiān)管能力,。”

2011年3月世界衛(wèi)生組織宣布：經(jīng)評(píng)估驗(yàn)證,，中國疫苗監(jiān)管系統(tǒng)符合國際標(biāo)準(zhǔn)。