國產(chǎn)疫苗安全有保障
更新時間：2015-03-16 09:12:17點擊次數(shù)：2855次字號：T|T
談起疫苗，很多人關(guān)注的焦點在疫苗是否安全,、進口疫苗是否比國產(chǎn)疫苗安全等問題上,。在全國兒童預防接種日宣傳主題和口號征集中，一些業(yè)內(nèi)人士提出,，近年來一些不實報道使公眾很擔心疫苗的安全性,，給各地預防接種工作造成了很大影響?！敖⑷罕妼σ呙?、接種人員以及管理部門的信任，是一個很迫切的問題,?！币晃蛔x者在投稿中寫道。
中國疾控中心免疫規(guī)劃中心有關(guān)專家表示,，國產(chǎn)疫苗的安全是有保障的,。目前，我國共有約40家疫苗生產(chǎn)企業(yè),，可生產(chǎn)60種疫苗,，其中14種國家免疫規(guī)劃疫苗可預防15種傳染病，免費接種，費用由國家財政負擔,。同時,，我國已經(jīng)建立了疫苗產(chǎn)品的注冊管理、監(jiān)督檢查,、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,、疫苗批簽發(fā)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,、不良反應(yīng)報告和監(jiān)測等一系列制度,，構(gòu)建了疫苗研制、生產(chǎn),、流通,、使用的質(zhì)量保障體系，有力地保障了國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量安全,。
疫苗作為一種特殊生物制品,，生產(chǎn)出來后不能直接上市，必須根據(jù)國家批簽發(fā)制度,，經(jīng)過國家認可的藥品檢驗機構(gòu)審核檢驗合格后方可上市銷售,。我國的生物制品批簽發(fā)制度非常嚴格，疫苗產(chǎn)品需要批批檢驗和資料審核合格后才會發(fā)給批簽發(fā)合格證,。國家每年開展評價性抽驗,，從生產(chǎn)、流通和使用等不同環(huán)節(jié)抽取疫苗開展檢驗,，評價其質(zhì)量狀況,。自2008年以來，先后組織對16類疫苗進行評價性抽驗,，合格率達到100%,。
專家介紹，預防接種安全性監(jiān)測是免疫規(guī)劃工作的重要內(nèi)容,，對于疫苗上市后的安全性評價以及維持公眾對預防接種的信心至關(guān)重要,。接種疫苗是當今被認為預防控制傳染病最安全、有效,、經(jīng)濟,、便利的措施。由于預防接種是國家預防傳染病最重要的策略,，疫苗使用人群是健康人群,，重點是兒童，一旦出現(xiàn)疫苗安全性問題,，影響巨大,。不論是國際上還是我國,，都非常重視疫苗的安全性問題。
為保證疫苗上市后的安全性,，我國頒布了一系列法律法規(guī),，加強了疑似預防接種異常反應(yīng)（AEFI）的監(jiān)測和處置，確保疫苗安全有效接種和免疫規(guī)劃的順利實施,。2010年12月,，世界衛(wèi)生組織對我國疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）進行了評估，對AEFI監(jiān)測工作給予高度評價,，其中8項指標通過率為100%,，25項亞指標通過率為96%,，以高分通過了評估,。2014年，我國NRA再次高分通過世界衛(wèi)生組織專家組評估,，證明中國疫苗質(zhì)量及監(jiān)管體系建設(shè)達到了國際化水準,。
專家表示，通常情況下,，過敏性體質(zhì)（對疫苗中某一成分過敏）,、免疫功能不全等受種者容易發(fā)生不良反應(yīng)。在接種疫苗前,，家長需配合接種醫(yī)生,，做好對兒童健康狀況的問診和一般健康檢查，以便正確掌握接種的禁忌證,。接種疫苗后,，僅有極少數(shù)受種者會發(fā)生異常反應(yīng)，絕大多數(shù)反應(yīng)為一般反應(yīng),，如注射部位紅腫,、疼痛、硬結(jié),，或發(fā)熱,、乏力等癥狀，不會引起受種者機體組織器官,、功能損害,；極少數(shù)反應(yīng)為異常反應(yīng)，其中嚴重異常反應(yīng)更少,。我國監(jiān)測發(fā)現(xiàn),，嚴重異常反應(yīng)主要是熱性驚厥、過敏性休克,、喉頭水腫等,，不會留有后遺癥,。
專家強調(diào)，全國AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示,，我國疫苗異常反應(yīng)發(fā)生率在世界衛(wèi)生組織發(fā)布的預期發(fā)生率范圍內(nèi),。近年來，媒體報道的多起“疫苗安全事件”均沒有證據(jù)表明與疫苗質(zhì)量有關(guān),。
健康報網(wǎng) (編輯：朱紅良)
