近日世界頂級醫(yī)學雜志《柳葉刀》全文發(fā)表我國埃博拉疫苗Ⅰ期臨床試驗研究成果，該項臨床研究在泰州醫(yī)藥城完成。鮮為人知的是，該疫苗Ⅰ期臨床試驗由江蘇省疾控中心朱鳳才領銜的專家團隊主持，在泰州中國醫(yī)藥城完成了120名志愿者臨床試驗。昨天，江蘇省疾控中心專家全程揭秘。有關專家表示，研究結果表明，該疫苗安全性好，提前2周接種可實現(xiàn)預期免疫效果。

　　埃博拉疫苗在泰州完成I期臨床試驗

　　現(xiàn)代快報記者了解到，目前，我國埃博拉疫苗由軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所研發(fā)。相關報道表明，這是繼美國、加拿大之后世界上第四個進入臨床試驗的埃博拉疫苗。

　　2014年底至今年年初，在泰州中國醫(yī)藥城完成了120名志愿者的隨機雙盲、劑量遞增、安慰劑對照I期臨床試驗。結果表明，該疫苗安全性好。

　　江蘇省疾控中心疫苗臨床評價所副所長孟繁岳說，一般來說，一種疫苗從研制到國家批準上市，需要經(jīng)過I期、II期、Ⅲ期臨床試驗。孟繁岳說，I期臨床試驗，最主要目的是評價疫苗安全性和耐受性，還可初步探索疫苗的免疫效果。II期試驗，則是探索疫苗劑量、免疫程序，進一步觀察疫苗安全性，參與志愿者會更多。Ⅲ期臨床試驗，需要對照試驗，評價疫苗的防病效果，因為國內(nèi)尚無埃博拉疫情，所以Ⅲ期臨床試驗需到非洲去做。一般來說，疫苗經(jīng)過三期臨床試驗到上市，必須經(jīng)過國家批準，約要5-10年。不過，埃博拉疫苗到底何時上市，目前還說不準。

　　提前兩周接種就能獲得免疫

　　I期試驗從2014年底一直持續(xù)到現(xiàn)在。目前，江蘇省疾控中心還回訪調(diào)查120名志愿者。“I期臨床試驗安全性觀察主要包括三個方面，一是志愿者注射疫苗部位有沒有紅腫結節(jié)等癥狀，二是觀察其全身反應，比如有沒有過敏、發(fā)熱等癥狀，三是通過臨床檢驗觀察疫苗是否影響肝腎功能。”孟繁岳說，一般來說，接種后7天是安全性最為關鍵的觀察期。目前觀察結果表明，該埃博拉疫苗主要不良反應為注射部位輕度疼痛，沒有發(fā)生嚴重不良反應。埃博拉疫苗是安全的。

　　從目前調(diào)查志愿者來看，接種后14天達到預期免疫效果，28天抗體水平達到峰值，這一結果表明，提前2周接種可以實現(xiàn)較好的免疫應答。

　　埃博拉疫苗目前接種是“打一針”，究竟打一針，能管多長時間，這個還需研究人員繼續(xù)探索。