近日世界頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》全文發(fā)表我國埃博拉疫苗Ⅰ期臨床試驗研究成果，該項臨床研究在泰州醫(yī)藥城完成,。鮮為人知的是,，該疫苗Ⅰ期臨床試驗由江蘇省疾控中心朱鳳才領(lǐng)銜的專家團(tuán)隊主持，在泰州中國醫(yī)藥城完成了120名志愿者臨床試驗。昨天,，江蘇省疾控中心專家全程揭秘,。有關(guān)專家表示，研究結(jié)果表明,，該疫苗安全性好,，提前2周接種可實現(xiàn)預(yù)期免疫效果。

　　埃博拉疫苗在泰州完成I期臨床試驗

　　現(xiàn)代快報記者了解到,，目前,，我國埃博拉疫苗由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所研發(fā)。相關(guān)報道表明,，這是繼美國,、加拿大之后世界上第四個進(jìn)入臨床試驗的埃博拉疫苗。

　　2014年底至今年年初,，在泰州中國醫(yī)藥城完成了120名志愿者的隨機(jī)雙盲,、劑量遞增、安慰劑對照I期臨床試驗,。結(jié)果表明,，該疫苗安全性好。

　　江蘇省疾控中心疫苗臨床評價所副所長孟繁岳說,，一般來說,，一種疫苗從研制到國家批準(zhǔn)上市，需要經(jīng)過I期,、II期,、Ⅲ期臨床試驗。孟繁岳說,，I期臨床試驗,，最主要目的是評價疫苗安全性和耐受性，還可初步探索疫苗的免疫效果,。II期試驗,，則是探索疫苗劑量、免疫程序,，進(jìn)一步觀察疫苗安全性,，參與志愿者會更多。Ⅲ期臨床試驗,，需要對照試驗,，評價疫苗的防病效果，因為國內(nèi)尚無埃博拉疫情,，所以Ⅲ期臨床試驗需到非洲去做,。一般來說,，疫苗經(jīng)過三期臨床試驗到上市，必須經(jīng)過國家批準(zhǔn),，約要5-10年,。不過，埃博拉疫苗到底何時上市,，目前還說不準(zhǔn),。

　　提前兩周接種就能獲得免疫

　　I期試驗從2014年底一直持續(xù)到現(xiàn)在。目前,，江蘇省疾控中心還回訪調(diào)查120名志愿者,。“I期臨床試驗安全性觀察主要包括三個方面,，一是志愿者注射疫苗部位有沒有紅腫結(jié)節(jié)等癥狀,，二是觀察其全身反應(yīng)，比如有沒有過敏,、發(fā)熱等癥狀,，三是通過臨床檢驗觀察疫苗是否影響肝腎功能?！泵戏痹勒f,，一般來說,，接種后7天是安全性最為關(guān)鍵的觀察期,。目前觀察結(jié)果表明，該埃博拉疫苗主要不良反應(yīng)為注射部位輕度疼痛,，沒有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),。埃博拉疫苗是安全的。

　　從目前調(diào)查志愿者來看,，接種后14天達(dá)到預(yù)期免疫效果,，28天抗體水平達(dá)到峰值，這一結(jié)果表明,，提前2周接種可以實現(xiàn)較好的免疫應(yīng)答,。

　　埃博拉疫苗目前接種是“打一針”，究竟打一針,，能管多長時間,，這個還需研究人員繼續(xù)探索。