葛蘭素史克(GSK)中國近期宣布,,ViiV Healthcare1艾滋病治療創(chuàng)新藥物特威凱(化學(xué)名:多替拉韋鈉)正式在中國上市。GSK中國將繼續(xù)與政府相關(guān)部門合作,,通過將其納入國家免費抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)治療目錄,,以提升中國患者對于這一創(chuàng)新藥物的可及性。2015年12月30日,,特威凱獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局新藥審批批準,,通過聯(lián)合其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年滿12歲的兒童患者,。
特威凱已在100個國家獲批,,并被大部分國際性治療指南推薦為初治艾滋病病人聯(lián)合治療方案的一線首選治療藥物。世界衛(wèi)生組織(WHO)在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次將特威凱作為唯一的整合酶抑制劑納入初治病人的一線方案的備選方案,。
特威凱的臨床開發(fā)研究覆蓋面非常廣,,包括艾滋病初治病人,已經(jīng)接受過其他治療方案的經(jīng)治病人,,以及對此前的整合酶抑制劑已經(jīng)產(chǎn)生耐藥的患者,。特威凱抑制艾滋病毒復(fù)制所需的酶,即整合酶,。通過綁定整合酶作用位點,,從而阻止了病毒的進一步復(fù)制。
GSK高級副總裁,,中國/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示,,“我們致力于與政府合作,確保提升艾滋病患者對于特威凱的可及性,,因為這一藥物的創(chuàng)新性以及可以給患者帶來的獲益,。為了實現(xiàn)這一目標,秉持著近期宣布的國家藥價談判試點同樣的精神,,我們準備考慮也采取“以價準入”的策略,。”
ViiV Healthcare全球醫(yī)學(xué)事務(wù)負責(zé)人Corklin Steinhart博士表示,,“隨著治療手段的進步,,艾滋病患者可以生存更長的時間,,因此需要一種耐受性良好、有效且安全的治療方案,。臨床數(shù)據(jù)表明,,特威凱療效和耐受性良好,且耐藥屏障高,。我們相信,,特威凱是患者可以首選的治療方案?!?