2015年年初，福州5歲女童毛毛,，疑似因2010年在醫(yī)院輸血感染艾滋病病毒,。1月10日,，福建省衛(wèi)計委公布最終調(diào)查結(jié)果，毛毛當年先后輸入過8名獻血者的血液,，其中一位原HIV抗體檢測陰性的陳姓獻血者,，本次檢測HIV抗體為陽性。該名獻血者曾于2010年3月31日參加無償獻血,，當時血液檢測結(jié)果合格,，其血液除注輸給毛毛外，還注輸給其他兩個人,。

　　福建省衛(wèi)計委表示,，在對當年福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院對毛毛進行的輸血治療，以及福建省血液中心的采血,、檢測,、制備過程的調(diào)查中，調(diào)查組均未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,。

　　如果違規(guī)行為并不存在,，為什么沒能檢測出血液中的艾滋病毒？對此,，福建省衛(wèi)計委稱,，女童輸血感染艾滋病可能系“窗口期”感染，國家衛(wèi)計委新聞發(fā)言人毛群安也表示,，根據(jù)目前的調(diào)查結(jié)果,，該女童在“窗口期”感染的可能性較大。

　　到底什么是“窗口期”,？它會在多大程度上影響醫(yī)療用血的安全,？除此之外還有哪些因素威脅醫(yī)療用血的安全？

　　難以避免的“窗口期”

　　受技術所限,，從人體感染艾滋病病毒到能夠檢測出病毒,，最新技術也需要11天。

　　“不管在國內(nèi)還是在國外,，‘窗口期’是必定存在的,，也是目前的技術手段無法消除的?！北本┘t十字血液中心質(zhì)量監(jiān)督辦公室主任孫莉有些無奈地對《中國經(jīng)濟周刊》記者說,。

　　孫莉介紹,，血液檢測慣用的酶免技術手段,，是一種基于免疫學的抗體檢測。

　　人體在感染細菌,、病毒后,，受到刺激的機體都會產(chǎn)生一種相應的抗體,，以對抗特定的細菌或病毒，而酶免檢測所檢測的對象正是抗體,。但是抗體的產(chǎn)生與病毒進入人體之間是有時間間隔的,，并非人體接觸病毒的同時就會產(chǎn)生抗體，這也意味著在此期間,，如果采用酶免檢測,，會因檢測不到抗體，從而認定血液中并不存在特定的病毒,，而這一時期也就是所謂的“窗口期”,。

　　不同病毒“窗口期”的長短也不盡相同，孫莉介紹,，艾滋病毒“窗口期”平均為22天,，而乙肝病毒與甲肝病毒“窗口期”可分別達到45天與70天。

　　在無法消除“窗口期”的情況下,，只能通過革新檢測技術不斷縮短“窗口期”,。毛群安在1月12日召開的新聞發(fā)布會上也表示，按照全國衛(wèi)生計生工作會議上的工作安排,，2015年年內(nèi)要基本實現(xiàn)全國范圍內(nèi)血站核酸檢測覆蓋,。

　　核酸檢測不同于酶免檢測之處，在于檢測標志物的變化,，核酸檢測的檢測對象為病毒的遺傳物質(zhì),。以艾滋病毒為例，它是RNA病毒,，遺傳物質(zhì)為RNA,，在進入人體后，艾滋病毒會以不斷復制的方式進行繁殖,，而從人體感染艾滋病毒,，到核酸檢測可以檢測到病毒的RNA，同樣要經(jīng)歷一段時間,，這也就形成了核酸檢測的“窗口期”,。只不過相比于酶免檢測，“窗口期”的時間被縮短了,，在使用核酸檢測后,，對艾滋病毒的檢出可以提前到11天左右。

　　其實在2010年3月,，衛(wèi)生部便下發(fā)了《2010年血站核酸檢測試點工作實施方案（試行）》文件,，包括北京、上海,、廣州,、山東在內(nèi)12個省市的省級血液中心,，以及3家中心血站，共15所采供血機構(gòu)被列入國內(nèi)首批血液篩查核酸檢測試點單位,。而北京市則是從2013年7月1日開始,，北京紅十字血液中心以外的3家區(qū)縣血站也實現(xiàn)了核酸檢測。

　　孫莉表示,，雖然沒有統(tǒng)計過具體的數(shù)據(jù),，但自采用核酸檢測后，檢測到的不合格的血液確實增多了,。

　　而在加入核酸檢測的同時,，原來的檢測方法得到了保留，孫莉向記者介紹,，兩種檢測方法所針對的標志物不同,，因此只是根據(jù)不同階段檢測不同的標志物，并非“非此即彼”的關系,。

　　嚴格的血液檢測

　　廣州血液中心：近年來報廢的血液多因轉(zhuǎn)氨酶偏高（占七成左右）,，其次為乙肝、丙肝,、梅毒,，每年檢出艾滋病毒感染在50例左右。

　　孫莉表示,，其實在整個采供血的流程中,，純技術的環(huán)節(jié)就是檢測，除去無法避免的“窗口期”外,，不再有其他的技術盲區(qū),。

　　其實在每一位無償獻血者進入獻血車后，為保證血液安全而進行的檢測與篩選就已經(jīng)開始,。

　　孫莉向記者介紹,，獻血前對獻血者的檢測并沒有統(tǒng)一要求，但是必須對血紅蛋白進行檢測,，血紅蛋白不合格的人是無法進行獻血的,。此外，各個血站會依據(jù)情況增加轉(zhuǎn)氨酶,、ABO血型等檢測內(nèi)容,，因為人員不能長時間滯留在街頭獻血車，這些檢測多采用紙條法的快篩,，確?？梢栽诙虝r間內(nèi)完成。

　　除通過檢測進行初步篩選外，在獻血現(xiàn)場還會以問卷的形式對獻血者進行健康情況的征詢,，孫莉表示，其實無償獻血需要獻血者具有一定的社會責任感,，而這一環(huán)節(jié)正是幫助獻血者進行自我排查,，絕大多數(shù)獻血者是健康的，一般人也不會在自己身體狀況不良好的情況下主動選擇獻血,。

　　除了現(xiàn)場征詢,，采血點都在醒目位置標識出了回告電話，孫莉向記者介紹,，如果一個獻血者本身有高危行為,，但因為和朋友一起來獻血，在現(xiàn)場礙于面子沒有進行告知,，或者獻血者在完成獻血后出現(xiàn)了經(jīng)血傳染病的癥狀,，他都可以通過回告電話與血站聯(lián)系，血站再依據(jù)情況對血液進行處置,。

　　只有在現(xiàn)場檢測與征詢環(huán)節(jié)都完成后才會進行采血,，血液的保存期一般是35天，而采集完成的血液至少要在血站滯留三天,，第一天血液會被送回血站,，第二天在取出部分樣本進行檢測的同時完成對血液的加工，第三天則會依據(jù)檢測結(jié)果對血液進行包裝打簽,，之后血液就可以進入成品庫準備發(fā)放給醫(yī)療機構(gòu),。

　　據(jù)介紹，目前國家共要求血站對所采血液進行7項檢測,，包括ABO血型,、RH血型、轉(zhuǎn)氨酶,，以及4項經(jīng)血傳染?。阂腋巍⒈?、艾滋病與梅毒,。孫莉表示，目前國家規(guī)定對這4種經(jīng)血傳染病進行檢測,，但其實檢測技術是隨著對疾病認知的加深而不斷發(fā)展的,，像丙肝與艾滋病的檢測也并非是早期做血篩時就有的項目。原衛(wèi)生部曾分別于1993年與1995年下文,，強制要求輸血前進行丙肝與艾滋病檢測,。

　　由于國家規(guī)定對血液進行檢測的責任在于血站，因此醫(yī)療機構(gòu)在拿到所需血液后不會再進行檢測。醫(yī)院主要是在輸血前對患者的血液情況進行檢測,，進行交叉配血等工作,。而每一袋醫(yī)療用血的包裝上都有一個編碼，通過它追蹤到血液的源頭,。

　　孫莉向記者介紹,，北京紅十字血液中心每年所采血液在經(jīng)過檢測后，不合格需要報廢的占2%左右,。廣州血液中心主任付涌水在此前接受《廣州日報》采訪時曾表示,，近年來報廢的血液多因轉(zhuǎn)氨酶偏高（占七成左右），其次為乙肝,、丙肝,、梅毒，而每年檢出艾滋病毒感染在50例左右,。孫莉表示,，每年北京血液中心采集到的血液來自3萬人次，2014年采集到了46萬單位（每單位為200mL）的血,，同理如果考慮到廣州每年的獻血人次與總量,，50例這個數(shù)字其實很低。

　　血資源緊缺下的“黑市”風險

　　血頭私設血站采血,、不具備采供血資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)私自采供血,，為醫(yī)療用血安全帶來隱患。

　　自1998年《中華人民共和國獻血法》實施以來,，我國逐漸實現(xiàn)了由義務獻血到無償獻血的過渡,。但是近年來，各地頻現(xiàn)“血荒”,，據(jù)統(tǒng)計,，我國人口獻血率僅為0.87%,低于世界發(fā)達國家的4.54%和中等收入國家的1.01%。

　　以醫(yī)療資源集中的北京為例,，2010年北京的用血需求量增長了10%,，而采血量僅上升了2.9%。有媒體統(tǒng)計,，全國70個大中城市中,，出現(xiàn)過“血荒”的已達47個，占總數(shù)的67%,。

　　孫莉向記者介紹,，目前北京的供血只能說是基本滿足需求，血站會首先滿足急救需求,，其次是婦女兒童,，然后才是擇期手術,。對于血液的來源，孫莉表示,，80%的血液來自街頭的采血車,，剩下的20%則來自互助獻血、團體獻血與外地調(diào)劑,，而這些形式的獻血工作主要在血液短缺的季節(jié),，如冬季，或特別炎熱的夏季,，才會展開。

　　孫莉介紹,，國家對于無償獻血以外的采血形式也有限制,，比如互助獻血所占的比例就不能超過5%。所謂互助獻血,，就是在血液短缺的情況下,，用血病人自行尋找血源到血站獻血，并憑獻血證為患者換取等量指定血型用血,。

　　盡管互助獻血明確規(guī)定,，為確保血液質(zhì)量和獻血者及受血者的安全，醫(yī)院及患者和親屬應確保獻血者為自愿無償獻血,，并禁止雇用他人獻血,，但據(jù)媒體報道，在現(xiàn)實中,，由患者付費給血頭,，再由血頭找人到血站獻血，或私設血站采血的情況時有發(fā)生,。而一些不具備采供血資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)私自開展采供血行為也為醫(yī)療用血安全帶來了隱患,。

　　2005年5月10日，黑龍江省北安建設農(nóng)場16名輸血感染艾滋病患者,，向黑龍江省高級人民法院遞交訴狀,，提起集體訴訟，要求賠償3000多萬元,。經(jīng)調(diào)查,，黑龍江建設農(nóng)場職工醫(yī)院明知自身不具備檢測艾滋病病毒抗體的條件，仍非法采集,、供應不符合國家規(guī)定標準的血液,，而經(jīng)常到該院賣血的3個人中，竟有兩人患有艾滋病,。

　　2005年12月,，原衛(wèi)生部還通報了吉林省德惠市18人輸血感染艾滋病的事件，經(jīng)過調(diào)查，18名感染者所輸血液均來自一名供血者,，其曾于2003年1月至2004年7月間在德惠市人民醫(yī)院中心血庫有償供血15次,，而醫(yī)院血庫在對血液進行檢測時有多項違規(guī)操作，最終導致感染有艾滋病毒的血液被輸入到患者體內(nèi),。