全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟(TB Alliance)4月23日宣布,基于早期研究的積極數(shù)據(jù),將推進(jìn)新型結(jié)核病治療方案PaMZ至里程碑意義的全球III期臨床。該公告由微軟聯(lián)合創(chuàng)始人、比爾和梅琳達(dá)?蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)聯(lián)合主席比爾蓋茲(Bill Gates)宣布。
PaMZ由新的結(jié)核病候選藥PA-824、抗生素莫西沙星以及現(xiàn)有的結(jié)核藥吡嗪酰胺組成,該療法旨在顯著縮短和簡化藥物敏感性(drug-sensitive)和耐藥性(drug-resistant)結(jié)核病(tuberculosis,TB)的治療。
早期階段的研究表明,PaMZ方案治愈時間更短,更簡單,更安全,且與現(xiàn)在的多重耐藥性結(jié)核(MDR-TB)藥物相比更加便宜。全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟預(yù)計,PaMZ方案有望極大縮短治愈多重耐藥性結(jié)核(MDR-TB)的時間,從2年時間縮短至短短6個月,同時將淘汰注射劑的使用,并可使MDR-TB治療費用降低高達(dá)90%。此外,PaMZ方案有望與常用的HIV藥物兼容,并幫助數(shù)以百萬計的TB/HIV共感染者。
TB聯(lián)盟總裁兼CEO Mel Spigelman指出,結(jié)核病患者,尤其是耐藥性結(jié)核病患者,迫切需要一種無需注射、服藥更少、毒性更低、給藥更簡單、成本低得多的治療方案。
III期STAND研究將在橫跨非洲、亞洲、東歐和拉丁美洲的50個研究點展開,將測試新型三合一方案PaMZ作為一種更短、更簡單、更安全的療法用于藥物敏感性和耐藥性結(jié)核病的治療。2012年7月發(fā)表于《柳葉刀》的一項II期研究表明,PaMZ方案可在2周內(nèi)殺死患者體內(nèi)超過99%的結(jié)核桿菌。
PaMZ方案的早期研究得到了比爾和梅琳達(dá)?蓋茨基金會(BMGF)、英國國際開發(fā)部(DFID)、澳大利亞署外事(DFAT)、美國國際開發(fā)署(USAID)、愛爾蘭援助機構(gòu)(Irish Aid)以及國際合作總司(DGIS)提供。
在全球范圍內(nèi),結(jié)核病是繼艾滋病之后的第二大成年人殺手,每年有近二百萬人死于結(jié)核病。