7月4日,世界衛(wèi)生組織(WHO)總干事陳馮富珍在京宣布,經(jīng)世衛(wèi)組織專家評估,中國疫苗監(jiān)管體系達(dá)到或超過世界衛(wèi)生組織的全部標(biāo)準(zhǔn)。
“通過評估,世衛(wèi)組織對中國國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量、安全性和有效性充滿信心。中國疫苗將造福中國兒童和全世界兒童。”陳馮富珍說。
世衛(wèi)組織對疫苗國家監(jiān)管體系的評估是一項(xiàng)世界范圍內(nèi)公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評估一個國家對疫苗監(jiān)管水平的國際考核。只有具備世衛(wèi)組織認(rèn)可的國家監(jiān)管體系,該國生產(chǎn)的疫苗才能具備申報世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的基本資質(zhì),進(jìn)而通過認(rèn)證被聯(lián)合國兒童基金會等國際機(jī)構(gòu)列入疫苗采購清單。
世衛(wèi)組織專家組對中國疫苗監(jiān)管體系進(jìn)行的評估認(rèn)為,中國疫苗監(jiān)管體系達(dá)到或超過了世界衛(wèi)生組織關(guān)于按照國際標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作的全部指標(biāo)。這也是中國疫苗監(jiān)管體系于2011年首次通過世衛(wèi)組織評估的3年后,再次通過世衛(wèi)評估。與首次評估相比,再評估標(biāo)準(zhǔn)提高,評估內(nèi)容更完整并引入疫苗監(jiān)管能力“成熟度水平”概念,強(qiáng)化了檢查監(jiān)管機(jī)構(gòu)的持續(xù)發(fā)展能力,并增加了40個關(guān)鍵考核指標(biāo)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長張勇表示:“疫苗監(jiān)管能力建設(shè)不可能一勞永逸,中國將始終保持和加強(qiáng)與世衛(wèi)組織的密切合作,為服務(wù)國民健康和服務(wù)全球疾病控制作出不懈努力。”