疫苗法律“升級(jí)”也是安全升級(jí)
更新時(shí)間：2018-11-21 10:50:02點(diǎn)擊次數(shù)：2195次字號(hào)：T|T
上個(gè)月,，藥品管理法修正草案新增6個(gè)“疫苗條款”,，獲得輿論肯定。近日,，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布《疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》,，給公眾帶來(lái)新的驚喜,。我國(guó)為疫苗管理專門立法，不僅能夠彌補(bǔ)制度漏洞,，還將推動(dòng)疫苗管理“換檔升級(jí)”,。這對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接種單位,、公眾和監(jiān)管者都意味良多,。
??藥品管理法修正草案新增的6個(gè)“疫苗條款”，包括疫苗等特殊藥品不得委托生產(chǎn),、實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度,、實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查等，但規(guī)定仍然比較簡(jiǎn)單,，未必能應(yīng)對(duì)復(fù)雜情況,。《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》只涉及疫苗流通和接種,，不涉及研發(fā),、生產(chǎn)，且條例層級(jí)低于法律,。而疫苗管理法是國(guó)家法律,，其妥善處理與藥品管理法等法律的關(guān)系，明確優(yōu)先適用疫苗管理法的原則,。換言之,，在具體法律實(shí)施中，以疫苗管理法為主,，藥品管理法中的“疫苗條款”起輔助作用,，理順這一法律關(guān)系就能避免可能出現(xiàn)的執(zhí)法“打架”。
??由于吸收了多起疫苗事件教訓(xùn),，法律在疫苗生產(chǎn)管理方面自然比以前更嚴(yán)了,。這意味著，疫苗企業(yè)管理必須“升級(jí)”,，并為此投入更大的管理成本,。但如果能夠確保疫苗安全，提升公眾信心，最終也將有利于疫苗企業(yè)更好的發(fā)展,。對(duì)疫苗接種等單位來(lái)說(shuō),，法律只會(huì)比條例更嚴(yán)格、更權(quán)威,，目的是讓這些涉及疫苗的單位和人員操作更規(guī)范,，這不是一種束縛而是保護(hù)。對(duì)疫苗監(jiān)管部門而言,，今后所依據(jù)的法律“升級(jí)”了,，執(zhí)法的底氣也會(huì)更足，既能增加執(zhí)法效果,，也能降低監(jiān)管成本,。
健康報(bào)網(wǎng) (編輯：免疫科)
