截至 2017年08月有12種新型結核病疫苗研發(fā)（包括疫苗開發(fā)商）正在進行I、II或III期臨床試驗。其主要特征如下：
一、I期試驗：正在進行 I 期臨床試驗的有3種候選疫苗。
Ad5 Ag85A:Ad5 Ag85A是表達Ag85A的5型血清型腺病毒載體。已經在未接種過卡介苗和曾接種過卡介苗的加拿大健康志愿者中評估了該疫苗的安全性和免疫原性。總體而言，在兩組人群中肌肉注射接種安全、耐受性好、均有免疫原性，在曾接種過卡介苗的志愿者中觀察到更強的免疫原性。已經啟動了在曾接種過卡介苗的健康志愿者中，采用霧化吸入接種的安全性和免疫原性研究。
ChAdOx185A–MVA85A（ID/IM/氣霧劑）:ChAdOx185A 是一種猿腺病毒，MVA85A是一種重組痘病毒，它們均表達抗原85A。正在開發(fā)這些候選載體，其目的是形成一個聯(lián)合異源（joint-heterologous）的初始-加強免疫方案，并通過全身和黏膜途徑給藥。單獨ChAdOx185A 肌肉注射或與 MVA85A 聯(lián)合進行初始-加強免疫方案的I期試驗，在英國曾接種過卡介苗的成人中已經完成。ChAdOx185A霧化吸入接種的 I 期試驗將于 2017年下半年在曾接種過卡介苗的成人中進行。兩項采用MVA85A霧化吸入接種的研究已經在曾接種過卡介苗的人群中完成，一項更進一步的研究正在結核潛伏感染者中進行。
MTBVAC:MTBVAC是一種經過敲除phoP和fadD26基因后減毒的結核分枝桿菌活菌株。主要目標人群是新生兒（作為一種卡介苗替代疫苗）；次要目標人群是青少年和成人（作為加強型疫苗）。一項新生兒Ib期試驗將在2017年底完成。預計將在2018年開始進行上述兩個目標人群的 IIa 期試驗。
二、II期和III期臨床試驗：目前有9種疫苗正在進行II期或III期試驗。
DAR-901 加強疫苗:DAR-901是一種全細胞、熱滅活的非結核分枝桿菌疫苗。它代表著一種新的SRL172可量產方法。SRL172 是一種在坦桑尼亞聯(lián)合共和國成人HIV感染者II/III期試驗中顯示出一定效果的候選疫苗。目前正在坦桑尼亞聯(lián)合共和國進行一項預防感染的IIb期試驗，這項試驗接受過卡介苗初始免疫接種的青少年中進行，計劃在2018年完成。
H4:IC31:H4:IC31是一種卡介苗加強疫苗，含有Ag85B和TB10.4融合蛋白，以IC31佐劑配制。正在開展的一項“概念的預先驗證”（pre-proof-of-concept）II期試驗，在γ干擾素釋放試驗（Interferon-gamma Release Assay，IGRA）陰性、HIV 陰性的結核分枝桿菌高感染風險的青少年中進行。同時也在嬰兒中進行I/II期試驗。
H56:IC31:H56:IC31是一種佐劑亞單位疫苗，由三種結核分枝桿菌抗原（Ag85B、ESAT-6和Rv2660c）與IC31佐劑結合。已經完成了三項I期或I/IIa期安全性和免疫原性試驗。其中兩項在HIV陰性且曾接種過卡介苗、伴有或不伴有結核潛伏感染、沒有結核病史也無任何結核病證據的成人中進行。另一項在近期已經完成治療的 HIV 陰性的肺結核患者中進行。試驗表明，該疫苗在所有研究劑量下，其安全性和免疫原性都可接受。正在對一項評估青少年接種H4:IC31、H56:IC31和卡介苗復種的安全性和免疫原性的Ib期試驗進行分析。
ID93+GLA-SE:ID93 + GLA-SE 疫苗包括四種與毒力（Rv2608、Rv3619和Rv3620）或潛伏性 (Rv1813) 相關的結核分枝桿菌抗原和佐劑 GLA-SE。最近在南非完成了一項針對HIV陰性、近期已完成結核病治療患者的IIa期試驗，這將為在同一人群中預防結核病復發(fā)的IIb期試驗做準備。
M72/AS01E:M72/AS01E 是一種亞單位疫苗，包含兩種結核分枝桿菌抗原（32A和39A）和一種佐劑 (AS01E)。正在肯尼亞、南非和贊比亞的HIV陰性結核分枝桿菌感染的成人中進行一項IIb期療效試驗。其主要研究終點是與HIV感染無關的活動性肺結核發(fā)病例數。次要終點包括安全性和免疫原性。
RUTI®:RUTI®是一種基于細胞壁破碎結核分枝桿菌的非活性、多抗原的疫苗。其研發(fā)目的是將其作為一種治療性疫苗，與短期強化抗結核治療聯(lián)合使用。在健康志愿者中進行的 I 期和在結核潛伏感染者中進行的 II 期研究表明，該疫苗具有良好的安全性且在所有研究劑量下均有免疫原性。RUTI的主要目標人群是耐多藥結核病 (MDR-TB)患者，一項IIa期研究正在MDR-TB患者中進行。
TB/FLU-04L:TB/FLU-04L是一種基于表達抗原 Ag85A和ESAT-6的減毒復制缺陷流感病毒載體的黏膜載體疫苗。其被設計作為嬰兒、青少年和成人的預防性加強疫苗。目前正在結核潛伏感染者中進行一項IIa期試驗。
微卡?:微卡?疫苗是一種特定裂解物，已被中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準為免疫治療劑，以縮短藥物敏感結核病患者的抗結核治療療程。目前正在LTBI人群中進行III期試驗，以評估微卡預防結核病的療效和安全性。這是過去十年中進行的最大規(guī)模的結核疫苗試驗，包含了 10000名15–65歲的受試者。這項試驗預計將在 2018 年完成。
VPM1002:VPM1002是一種重組活疫苗。一項II期試驗正在南非進行，以評估該疫苗對于HIV暴露和非暴露新生兒的安全性和免疫原性，并正在為隨后將進行的III期試驗做準備。一項預防成人結核病復發(fā)的II/III期試驗預計將在2017年底前在印度啟動。
多部門和多學科結核病研究方法
終止結核策略研究支柱的第二項內容是“優(yōu)化執(zhí)行和效果，促進創(chuàng)新”，這需要采用多部門和多學科方法。2015年發(fā)表的WHO結核病研究全球行動框架(Global Action Framework，GAF)就是為了支持這種方法而編制。它有兩個主要組成部分：在國家層面推動結核病研究，以找到解決當地難題的方法；并通過宣傳、知識分享、優(yōu)先研究以及支持國際研究網絡和能力建設，促進全球研究。在補充信息1中提供了2016-2017 年間，在WHO全球行動框架（GAF）的方法的基礎上，在全球和國家層面促進研究的范例。
近期一項非常好的促進多部門和多學科研究以解決終止結核病策略中最重要問題的國際網絡范例，就是社會保障行動研究和知識分享 (Social Protection Action Research & Knowledge Sharing，SPARKS) 網絡。該網絡由瑞典 Karolinska 研究所、英國倫敦衛(wèi)生和熱帶醫(yī)學院以及 WHO 共同創(chuàng)建。SPARKS 的目的是促進和推動有關社會保障的研究，并利用研究結果來制定多部門政策和措施。該網絡將用于分享知識和促進研究機構、公共衛(wèi)生從業(yè)人員、國際組織和民間社會組織之間的協(xié)作。在2016年舉行的第一屆 SPARKS 協(xié)商會上，制定了一個三階段協(xié)作計劃，主要內容集中于對國家結核病控制規(guī)劃、學術機構和其他伙伴共同進行的合作研究。巴西是參與國之一（補充信息2）。
第二個改善結核病預防和治療服務的國際倡議范例是全球數字健康結核病工作組 (Global Task Force on Digital Health for TB)。該組織于 2015 年由 WHO 與歐洲呼吸病學會聯(lián)合建立，目標是使用電子醫(yī)療 (e-health) 和移動醫(yī)療 (m-health) 技術加強結核病的預防和治療。迄今的主要重點是在國家層面為九個優(yōu)先的數字醫(yī)療概念和產品開發(fā)目標產品概況（Target Product Profile，TPP），包括患者治療、監(jiān)測、項目管理和網絡學習。期望TPP激勵創(chuàng)新者將時間和資源投入到與終止結核策略一致的行動中。數字健康創(chuàng)新技術需要接受針對不同地區(qū)、社會和經濟條件以及特殊人群的評估，以獲得制定全球指南和在國家層面修訂使用所需的證據。這種評價和應用將涉及衛(wèi)生部門和信息通信技術領域。