盡管輪狀病毒疫苗比較成功,，但在高疾病負(fù)擔(dān)的地區(qū)不理想的疫苗效力仍然是在全球范圍內(nèi)實(shí)施的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。2015年8月26日《The Lancet. Infectious disease》刊載的一項(xiàng)研究表明,，從無癥狀的新生兒輪狀病毒毒株研制一種疫苗的出生劑量的戰(zhàn)略具有潛力應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),，并為那些從出生時(shí)具有嚴(yán)重輪狀病毒疾病的兒童提供保護(hù)。 

這個(gè)2a階段的隨機(jī),、雙盲,、三臂、安慰劑對(duì)照的安全性和免疫原性試驗(yàn)于2012年1月13日和2014年4月17日在新西蘭一個(gè)單一的中心進(jìn)行,。健康,、足月（≥36周妊娠）的嬰兒，稱重至少為2500克,，并在隨機(jī)分配時(shí)為0-5日齡,，他們被隨機(jī)分配（1：1：1；計(jì)算機(jī)生成,；電話中心分配）,，根據(jù)隱蔽塊隨機(jī)化表給予出生后0?C5天的嬰兒首次劑量口服RV3-BB疫苗（新生兒計(jì)劃），在嬰兒出生8周后給出的第一個(gè)劑量的疫苗（嬰兒計(jì)劃）,，或安慰劑,。主要終點(diǎn)是累積疫苗服用三個(gè)劑量后的攝取量（任何劑量后血清免疫反應(yīng)或疫苗病毒的糞便排出）。免疫原性分析包括所有隨機(jī)的參與者可用的結(jié)果數(shù)據(jù),。 

95名達(dá)到要求的參與者被隨機(jī)分配,，有89名被列入了初步分析。新生兒計(jì)劃組中的30名參與者在服用三次劑量RV3-BB疫苗后有27（90％）名參與者檢測(cè)到的累積疫苗攝取,，而安慰劑組的32名參與者有4名參與者（13％）檢測(cè)到（比例差0.78,，95％Cl 0.55-0.88，P<0.000）,。嬰兒計(jì)劃組的27名參與者服用三次劑量疫苗后有25名參與者（93％）檢測(cè)到的累積疫苗攝取,，而安慰劑組的32名參與者中有8名參與者（25％）檢測(cè)到（比例差異0.68，0.44-0.81,；p<0.000）,。在新生兒計(jì)劃組和嬰兒計(jì)劃組，血清IgA反應(yīng)率分別為19/30（63％）和20/27（74％）,，RV3-BB的糞便排除檢測(cè)率分別為在21/30（70％）和21/27（78％）,。治療組中征求和未征求的不良事件的頻率是相似的。與安慰劑相比,，RV3-BB疫苗沒有增加發(fā)熱或胃腸道癥狀的頻率,。 

RV3-BB疫苗給予新生兒或嬰兒計(jì)劃三個(gè)劑量時(shí)其免疫原性和耐受性良好,。RV3-BB疫苗的出生劑量策略具有提高輪狀病毒疫苗的有效性和實(shí)施的可能性。   

原文出處：Bines JE, Danchin M, Jackson P, et al. Safety and immunogenicity of RV3-BB human neonatal rotavirus vaccine administered at birth or in infancy: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Lancet Infect Dis. 2015 Aug 26. pii: S1473-3099(15)00227-3. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00227-3.