健康報訊 (記者喬 寧)8月29日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布第5期藥品質(zhì)量公告。公告顯示,本次共抽驗格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、乙型肝炎表面抗原診斷試劑等148個品種的13461批次產(chǎn)品,包括56個國家基本藥物品種的4713批次產(chǎn)品,其中99批次藥品經(jīng)檢驗不符合標準規(guī)定。
公告顯示,本次抽驗不符合標準規(guī)定藥品的不合格項目主要有:含量測定、可見異物、溶出度、崩解時限、pH值、細菌內(nèi)毒素等。個別企業(yè)產(chǎn)品的不合格率較高,如浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的7批次醋酸甲萘氫醌片不合格,海口市制藥廠有限公司生產(chǎn)的5批次注射用頭孢西丁鈉不合格,邯鄲康業(yè)制藥有限公司生產(chǎn)的5批次氫溴酸右美沙芬口服液不合格。相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門已對不符合標準規(guī)定的藥品采取必要的控制措施,對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位依法進行了查處。
公告指出,本次抽驗產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況良好,但也暴露出個別藥品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料購進、生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷,部分企業(yè)和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面存在一定問題。