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他非諾喹―根治間日瘧原蟲的新型藥物

更新時間:2014-11-26 08:59:57點擊次數:954次字號:T|T

    目前WHO推薦的根治間日瘧原蟲的標準治療方案為氯喹3天加伯氨喹14天,,但其臨床療效有待進一步提高。他非諾喹是一種根治間日瘧原蟲的新型藥物,,目前已進入2B期臨床試驗,。結果顯示,與單用氯喹相比,,他非諾喹300毫克+氯喹可以更有效地預防間日瘧復發(fā),。該研究成果發(fā)表在 2014年3月的The Lancet上。
    受試者納入標準為年齡≥16歲,,顯微鏡下確認間日瘧原蟲單一感染(每微升血液寄生蟲密度大于100且小于100000),,患者分別來自巴西、秘魯,、印度和泰國的七家社區(qū)衛(wèi)生服務中心或醫(yī)院,。剔除標準為6-磷酸脫氫酶酶活性小于70%,。
    符合條件的患者首先接受氯喹治療(治療時間為1-3天不等),之后329例患者被隨機分配到他非諾喹50毫克組(n= 55),、100毫克組(n=57),、300毫克組(n=57)或600毫克組(n=56);伯氨喹15毫克14天組(n=50),;氯喹單獨治療組(n=54),。
    研究采用意向治療分析,各組間瘧原蟲數量基線水平無明顯差異,,主要有效性評價指標為接受初始劑量治療后6個月內不出現復發(fā)(即清除初始感染的瘧原蟲,,不再在顯微鏡下觀察到瘧原蟲)。
    結果顯示,,治療6個月后,,氯喹+他非諾喹50毫克治療組有效率為57.7%,100毫克組有效性為54.1%,,300毫克組有效性為89.2%,,600毫克組有效性為91.9%,,他非諾喹與伯氨喹治療組有效率為77.3%,,單獨使用氯喹治療組的有效性為37.5%。氯喹+他非諾喹300毫克和600毫克組的治療效果明顯優(yōu)于單獨使用氯喹組和他非諾喹+伯氨喹治療組,。
    各種治療方案的不良反應相似,。329名患者中有26(8%)名患者發(fā)生29起嚴重不良反應。其中QT間期延長是最常見的嚴重不良事件,,共發(fā)生11例,,其中5例服用他非諾喹,4例服用伯氨喹啉,,2例發(fā)生在氯喹治療組,。沒有證據顯示氯喹+他非諾喹合用會額外增加QT間期延長的發(fā)生風險。
    研究表明,,與單獨使用氯喹相比,,他非諾喹300毫克+氯喹可更有效地預防間日瘧復發(fā),且該方案的安全性與單獨使用氯喹相當,。因此,,該治療方案將進入臨床3期臨床試驗

浙江省疾病預防控制中心 (編輯:微生物)
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