世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍博士近日宣布,,經(jīng)世衛(wèi)組織專家評(píng)估,,中國疫苗生產(chǎn)過程、安全性,、有效性均符合國際標(biāo)準(zhǔn),。中國疫苗國家監(jiān)管體系達(dá)到或超過世衛(wèi)組織按照國際標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作的全部標(biāo)準(zhǔn),。國家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,預(yù)防手足口病的EV71疫苗已完成臨床試驗(yàn),,進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)審批最后階段,,審批過后即將上市,。
據(jù)介紹,自1999年起,,世衛(wèi)組織使用專業(yè)評(píng)估工具評(píng)估各國疫苗監(jiān)管體系,,評(píng)估范圍涉及監(jiān)督檢查、臨床試驗(yàn)監(jiān)管等7個(gè)板塊,。只有具備世衛(wèi)組織認(rèn)可的國家監(jiān)管體系,,該國生產(chǎn)的疫苗才能獲得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證,進(jìn)而被聯(lián)合國兒基會(huì)等機(jī)構(gòu)列入疫苗采購清單,。2011年,,我國疫苗國家監(jiān)管體系首次通過評(píng)估,按要求3年后進(jìn)行再評(píng)估,。此次評(píng)估通過,,證明國家疫苗監(jiān)管體系已經(jīng)成熟。
國家食藥監(jiān)局藥品化妝品注冊(cè)司司長王立豐表示,,我國已成為世界上有實(shí)力的疫苗生產(chǎn)國之一,,年產(chǎn)能超過10億劑次。2013年10月,,我國首個(gè)通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗品種――成都生物制品研究所的乙腦疫苗,,被正式列入聯(lián)合國采購清單。國內(nèi)具有疫苗批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)達(dá)41家,,可生產(chǎn)61種疫苗,,預(yù)防33種傳染病,能保障我國計(jì)劃免疫所應(yīng)用全部疫苗的生產(chǎn)供應(yīng),,同時(shí)已銷往亞洲部分國家,。
王立豐透露,我國正在研究的預(yù)防手足口病的EV71疫苗,、Sabin株滅活脊灰疫苗等創(chuàng)新品種已陸續(xù)完成臨床試驗(yàn),,進(jìn)入到生產(chǎn)注冊(cè)的審評(píng)審批階段。其中EV71疫苗已進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)審批的最后階段,,審評(píng)通過后即將上市,,為預(yù)防手足口病提供疫苗保障。
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專家支招:勤洗手,,多喝水,。手足口病是可防可控疾病。預(yù)防手足口病需要注意個(gè)人衛(wèi)生,,勤洗手,,保持口腔清潔,多飲白開水或清涼飲料,多吃新鮮蔬菜和瓜果,;同時(shí)注意居室內(nèi)空氣流通,、溫度適宜,經(jīng)常徹底清洗兒童的玩具或其他用品,。在手足口病流行季節(jié),,家長應(yīng)盡量少讓孩子到人群擁擠的公共場(chǎng)所,以減少被感染機(jī)會(huì),。此外,,還要注意嬰幼兒的營養(yǎng)、休息,,防止過度疲勞而降低免疫力,。接觸嬰幼兒的家庭成員也要注意個(gè)人衛(wèi)生。