預(yù)防手足口病有了國產(chǎn)疫苗
更新時間：2015-12-04 15:03:17點擊次數(shù)：8108次字號：T|T
12月3日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類新藥――腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）生產(chǎn)注冊申請。據(jù)悉,，國內(nèi)外尚無同類疫苗研發(fā)上市,，該疫苗對腸道病毒71型引起的手足口病的保護率可達97.3%。
手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病,，多發(fā)于5歲以下嬰幼兒,，其中部分由腸道病毒71型（簡稱EV71）感染的患兒可引起神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀并導(dǎo)致心肺功能衰竭，嚴(yán)重者會導(dǎo)致死亡,。自1981年該病在我國出現(xiàn)以來,，已發(fā)生多次大規(guī)模暴發(fā)或流行。近年來,，我國手足口病發(fā)病人數(shù)始終居法定傳染病前列,，目前尚缺乏特異性治療藥物，重癥和死亡病例時有發(fā)生,。
據(jù)介紹,，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自2008年開始EV71滅活疫苗的研發(fā)工作,，國家衛(wèi)生計生委將其納入國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項予以支持。上萬例受試者臨床試驗結(jié)果顯示,，疫苗安全性較好、保護率高,。
國家食藥總局表示,，針對該疫苗的研發(fā)特點及監(jiān)管需求，組織協(xié)調(diào)國家衛(wèi)生計生委等有關(guān)部門通力合作,，通過早期介入,、密切跟進、協(xié)調(diào)聯(lián)動等方式,，對疫苗的審評,、審批、核查,、檢驗等各項工作予以優(yōu)先安排,。
記者從國家衛(wèi)生計生委獲悉，重大新藥創(chuàng)制科技重大專項始終將疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化及能力建設(shè)作為重點支持方向,，在傳統(tǒng)疫苗升級改造,、新型疫苗研發(fā)及關(guān)鍵技術(shù)平臺建設(shè)方面取得了一系列成果。如甲型H1N1流感疫苗,、戊型肝炎疫苗,、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）等均成功研發(fā)上市并用于疾病防控一線。同時,，重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗,、手足口病EV71-CA16聯(lián)合疫苗、六價輪狀病毒減毒活疫苗等多價苗和聯(lián)苗正在研發(fā)中,，新藥專項還將對其給予持續(xù)支持,。
健康報網(wǎng) (編輯：朱紅良)
