GSK 的輪狀病毒疫苗已經(jīng)在中國完成了相關(guān)的上市前技術(shù)準備，就等 CFDA 批準后上市，最樂觀的估計是 2015 年 6 月份。

    該輪狀病毒疫苗商品名為 Rotarix(羅特律)，為液體口服制劑，主要預防輪狀病毒的 G1P、G3P、G9P 和 P8 基因型輪狀病毒毒株引起的嬰幼兒胃腸炎。據(jù)臨床研究數(shù)據(jù)表明，Rotarix 抵御需要住院治療和（或）補水的重癥輪狀病毒性胃腸炎的保護效應為 84.7％，抵御 G1P、G3P、G9P 和 P8 基因型毒株所致嚴重胃腸炎的效應分別為 91.8％、87.7%、90.6% 和 90.9%。

    本品僅供口服，須接種 2 劑。第一劑應在嬰兒出生 6 周后接種，間隔至少 4 周后再接種第二劑。建議嬰兒在滿 16 周前接種本疫苗，并在滿 24 周前完成整個接種程序。

    本品由 Avant Immunothera- peutics 公司研制，葛蘭素史克公司（GSK）獲得本品在全球范圍的臨床開發(fā)和銷售權(quán)。本品于 2005 年 1 月在墨西哥首次上市， 2006 年 2 月獲歐盟許可，2008 年獲得 FDA 認可，與 MSD 的輪狀疫苗（Rotateq）同時供應美國市場。

    雖然輪狀病毒引起的胃腸炎是一種自限性疾病，但它在美國每年仍引起 27，000，000 例發(fā)病，其中 55，000 到 70，000 例需要住院治療，20 到 60 例病人死亡。在沒有疫苗的情況下，幾乎每一個美國兒童在五歲之前都可能至少收到一次輪狀病毒感染。

    1999 年，來自惠氏的輪狀病毒疫苗由于可增加腸套疊的風險而自動撤出美國市場，而腸套疊有導致致命性腸梗阻的潛在可能。其實沒有疫苗保護的嬰幼兒本身也可能自發(fā)的發(fā)生腸套疊，但為了確保 Rotarix 不增加腸套疊發(fā)生的幾率，Rotarix 的生產(chǎn)廠家進行了一項臨研究，共納入超過 63，000 個嬰兒參加。

    這項研究顯示：接受 Rotarix 治療的嬰兒（31，673 例）對比接受安慰劑治療的嬰兒（31，552 例），Rotarix 并未增加腸套疊發(fā)生的風險。

    目前我國使用的口服輪狀疫苗為中生集團蘭州生物制品研究生生產(chǎn)的羅特威，該產(chǎn)品主要用于 2 個月至 3 歲嬰幼兒，每年服用一次。