問題1:接種疫苗前后家長(zhǎng)應(yīng)該注意哪些事項(xiàng),？

在接種疫苗前，家長(zhǎng)需配合接種醫(yī)生,，做好對(duì)兒童健康狀況的問診和一般健康檢查,，如實(shí)提供兒童健康狀況等等，以便接種醫(yī)生正確掌握接種的禁忌證,。兒童接種疫苗后必須在預(yù)防接種點(diǎn)留觀至少30分鐘,，如果發(fā)現(xiàn)異常，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和診治,。

WHO關(guān)于乙肝疫苗立場(chǎng)文件中規(guī)定：如受種者對(duì)乙肝疫苗中任何一種成分有過敏史,，則應(yīng)禁忌接種。母乳和哺乳期婦女不是接種該疫苗的禁忌人群,。早產(chǎn)兒和HIV陽(yáng)性者均可接種該疫苗,。

中國(guó)《藥典》規(guī)定乙肝疫苗的禁忌證包括：已知對(duì)該疫苗所含任何成分，包括輔料以及甲醛過敏者,；患急性疾病,、嚴(yán)重慢性疾病,、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者；妊娠期婦女,；患未控制的癍癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,。

接種乙肝疫苗后，個(gè)別受種者在24小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)注射部位疼痛,、紅腫,，72小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng),，均可在2-3日內(nèi)自行緩解,，不需處理；接種部位可出現(xiàn)硬結(jié),，一般1-2個(gè)月可自行吸收,。在極罕見情況下可能發(fā)生局部無(wú)菌性化膿、過敏反應(yīng)等,，需及時(shí)就醫(yī),。

問題2:如何保障疫苗的冷藏儲(chǔ)運(yùn)和基層接種單位是否有完善的冷鏈設(shè)備？

疫苗應(yīng)當(dāng)在一定的冷鏈條件下儲(chǔ)存和運(yùn)輸,。我國(guó)已經(jīng)制定的《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等明確規(guī)定了疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸和冷鏈監(jiān)測(cè)的要求,。從省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)到接種點(diǎn)疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存已經(jīng)建立了完善的冷鏈系統(tǒng),，能夠滿足疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸需求。

問題3:如何保證接種單位和接種人員的資質(zhì),？

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》對(duì)接種單位和接種人員的資質(zhì)有具體規(guī)定,。接種單位須經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門指定，接種人員應(yīng)為通過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)務(wù)人員,。

問題4:為什么采用0,、1、6程序和出生24小時(shí)內(nèi)接種首劑乙肝疫苗,？

截止2012年,，在世界衛(wèi)生組織195個(gè)成員國(guó)中，有181個(gè)國(guó)家將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,。免疫程序要求在出生時(shí)（24小時(shí)內(nèi)）接種首針乙肝疫苗的國(guó)家有107個(gè),。我國(guó)新生兒出生24小時(shí)內(nèi)需要及早接種疫苗的原因主要有：

（1）乙肝病毒的傳播途徑主要有三種，即母嬰傳播,、血液傳播和性接觸傳播,。圍產(chǎn)期或幼兒期發(fā)生的母嬰傳播是導(dǎo)致乙肝病毒慢性感染的主要原因。感染乙肝病毒時(shí)的年齡越小,，發(fā)展為慢性乙肝的風(fēng)險(xiǎn)越大,。出生后接種疫苗的時(shí)間越晚,，感染乙肝病毒的風(fēng)險(xiǎn)越高。特別是乙肝病毒表面抗原和乙肝病毒e抗原雙陽(yáng)性的母親所生的新生兒,，出生后24小時(shí)內(nèi)接種者,，阻斷失敗率為4%；24小時(shí)后接種者,，阻斷失敗率為20%,，升高5倍。因此,，出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗對(duì)阻斷乙肝母嬰傳播十分重要,。

（2）我國(guó)2006年全國(guó)乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，雖然我國(guó)5歲以下兒童慢性乙肝病毒感染率已經(jīng)降到1%以下,，但育齡婦女（15-49歲）乙肝病毒表面抗原攜帶率仍處于較高水平（6.6%）,，新生兒和嬰兒通過母嬰傳播途徑感染乙肝病毒的風(fēng)險(xiǎn)仍然很高。根據(jù)當(dāng)前乙肝防控形勢(shì),，對(duì)新生兒24小時(shí)內(nèi)接種首針乙肝疫苗仍然是開展母嬰阻斷,、保護(hù)新生兒感染、鞏固我國(guó)乙肝防控成果的最有效手段,。

（3）乙肝疫苗有良好的安全性,，新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)接種首針乙肝疫苗不會(huì)增加新生兒死亡的風(fēng)險(xiǎn)。從國(guó)內(nèi)外資料看,，目前沒有證據(jù)證明新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)接種首針乙肝疫苗與增加新生兒死亡之間有關(guān),。

（4）2007年，衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制專家委員會(huì)免疫規(guī)劃分委會(huì)專家根據(jù)我國(guó)乙肝病毒感染的特征,、疫苗的安全性和免疫原性,，進(jìn)行了充分的論證，仍確定我國(guó)國(guó)家免疫規(guī)劃繼續(xù)采用新生兒乙肝疫苗的免疫程序?yàn)?span>0,，1,，6月，并要求首針乙肝疫苗在嬰兒出生后24小時(shí)內(nèi)接種,。這種策略在近二十年的實(shí)踐中,，取得了良好效果，受到國(guó)內(nèi)外專家的高度肯定,。

（5）我國(guó)已經(jīng)建立了比較完善的免疫服務(wù)體系,。按照“誰(shuí)接生，誰(shuí)接種”的原則,，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)科接種單位對(duì)住院分娩新生兒開展首針乙肝疫苗接種,。隨著我國(guó)孕產(chǎn)婦住院分娩率的提高，新生兒首針乙肝疫苗及時(shí)接種率逐年提高,。

問題5:我國(guó)是如何開展AEFI監(jiān)測(cè)的,？

我國(guó)2005年已建立了接種后不良反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測(cè)系統(tǒng),。全國(guó)AEFI監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)實(shí)施AEFI監(jiān)測(cè)個(gè)案報(bào)告的省份從2005年10個(gè)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)省份提高到2012年所有省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),；有AEFI報(bào)告的縣比例從2005年的12.74％上升到2012年的91.21％,；全國(guó)AEFI的報(bào)告例數(shù)從2005年的1932例上升到2012年的105519例（圖1）。AEFI監(jiān)測(cè)的及時(shí)性和完整性也大幅提高,，在2012年AEFI中,，在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率為98.48％，需調(diào)查的AEFI在48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率為99.14％,。近年來(lái),，我國(guó)還加強(qiáng)了重大預(yù)防接種活動(dòng)包括2009年全國(guó)甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種和2010年麻疹疫苗強(qiáng)化免疫活動(dòng)的AEFI監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步證實(shí)了甲型H1N1疫苗和麻疹疫苗的安全性,。

對(duì)疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)和事件均需要報(bào)告,，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人為各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員,，發(fā)現(xiàn)AEFI均要進(jìn)行報(bào)告，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,。報(bào)告和處理按照原衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》,、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》和原衛(wèi)生部、原藥監(jiān)局制定《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》等規(guī)定進(jìn)行,。目前AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)已覆蓋到所有縣,，衛(wèi)生系統(tǒng)和藥監(jiān)系統(tǒng)共同使用。通過監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告,、分析,、評(píng)價(jià)，了解我國(guó)疫苗使用AEFI發(fā)生情況,，并采取相應(yīng)處置措施,。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)著重于分析評(píng)價(jià)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)著重于分析評(píng)價(jià)疫苗安全性問題,。我國(guó)AEFI監(jiān)測(cè)工作于2011年通過了世界衛(wèi)生組織國(guó)家疫苗監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估,，表明我國(guó)疫苗監(jiān)管體系符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并達(dá)到國(guó)際要求。

問題6: 我國(guó)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷和處置有何要求,？

對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)的監(jiān)測(cè),、報(bào)告和處理，在《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》中都有明確的規(guī)定,。

關(guān)于AEFI調(diào)查診斷,，由于造成AEFI的因素非常復(fù)雜，所以在《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定,，在省,、市,、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)開展AEFI的調(diào)查診斷,，專家組由臨床,、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),、藥學(xué),、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專家組成。受種方,、接種單位,、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，可以在收到調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,。由于AEFI的發(fā)生原因很復(fù)雜,，而且調(diào)查診斷需要時(shí)間，不會(huì)馬上得出結(jié)論,。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人不能對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)作出調(diào)查診斷結(jié)論,。對(duì)于AEFI死亡事件，需要進(jìn)行尸檢才能得出結(jié)論,。

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中規(guī)定,，對(duì)因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重殘疾和器官組織損傷者給予一次性補(bǔ)償，具體補(bǔ)償辦法由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由省級(jí)財(cái)政安排,，屬于二類疫苗（自費(fèi)接種）引起的補(bǔ)償費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān),。

問題7: 我國(guó)接種乙肝疫苗的必要性。

我國(guó)曾是乙肝感染高流行國(guó)家,，1992年調(diào)查顯示人群乙肝病毒表面抗原的攜帶率為9.75% ,全國(guó)有乙肝病毒表面抗原攜帶者約1.2億,慢性乙肝患者約3000萬(wàn)人,，每年有近30萬(wàn)人死于與乙肝相關(guān)肝癌、肝硬化等,。在慢性乙肝感染者中,，絕大部分是在嬰幼兒期就感染乙肝病毒，因?yàn)闆]有治愈的藥物,，感染后幾乎終生攜帶乙肝病毒,，給家庭和社會(huì)均造成沉重的疾病負(fù)擔(dān)。

鑒于乙肝病毒感染造成的疾病負(fù)擔(dān)及可以預(yù)防肝炎的乙肝疫苗研發(fā)成功,，衛(wèi)生部于1992年將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理,，2002年將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，免費(fèi)為新生兒提供乙肝疫苗接種,，并要求新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種乙肝疫苗,。由于乙肝疫苗接種保護(hù)效果好,、安全性高，受到公眾的普遍認(rèn)可和歡迎,，國(guó)家實(shí)施疫苗免費(fèi)政策后,，新生兒乙肝疫苗的全程接種率和首針及時(shí)接種率均大幅度上升。

2006年,，為評(píng)價(jià)國(guó)家將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃的效果,，衛(wèi)生部組織開展了全國(guó)乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，調(diào)查結(jié)果顯示,，乙肝病毒表面抗原感染率從1992年出生兒童的9.67%下降到2005年出生兒童的0.96%,，降幅達(dá)90%。根據(jù)兩次調(diào)查乙肝病毒表面抗原流行率和乙肝病毒流行率計(jì)算,，1992年至2006年我國(guó)乙肝病毒表面抗原攜帶者減少近1900萬(wàn)人,，感染乙肝病毒的人數(shù)減少近8000萬(wàn)人，控制乙肝工作取得了非常顯著的成效,。

由于乙肝疫苗良好的保護(hù)效果,，為促進(jìn)公共衛(wèi)生均等化，國(guó)家醫(yī)改重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目2009～2011年又對(duì)我國(guó)15歲以下未接種乙肝疫苗的人群提供了第二次補(bǔ)種機(jī)會(huì),，全國(guó)三年共補(bǔ)種 6800余萬(wàn)人,。由于我國(guó)成功實(shí)施了鼓勵(lì)住院分娩的政策,，采取了首劑乙肝疫苗“誰(shuí)接生誰(shuí)接種”的策略,，并將這些資源進(jìn)行了充分的整合，取得了良好的預(yù)防效果,，受到國(guó)內(nèi)外的普遍肯定,。2012年5月，我國(guó)通過世界衛(wèi)生西太區(qū)的驗(yàn)證,，實(shí)現(xiàn)了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)制定的將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在2%以下的目標(biāo),，并提前實(shí)現(xiàn)了西太區(qū)提出的到2017年將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在1%以下的目標(biāo)。

問題8：乙肝疫苗是24小時(shí)內(nèi)接種的嗎,？家長(zhǎng)可不可以選擇不打,？我們?yōu)槭裁聪Ｍ蠹医臃N乙肝疫苗，好處是什么,？

國(guó)家免疫規(guī)劃程序規(guī)定：乙肝疫苗按照0,、1、6月三劑次的免疫程序進(jìn)行接種,。出生24小時(shí)內(nèi)接種第一劑次,，第二劑次與第一劑次之間間隔≥28天，第三劑次與第二劑之間間隔≥60天,。

《傳染病防治法》第十五條規(guī)定：國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度,。醫(yī)療機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與兒童的監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)相互配合，保證兒童及時(shí)接受預(yù)防接種,。

因?yàn)橐腋沃饕?jīng)母嬰傳播,、經(jīng)血液傳播和性接觸傳播，母嬰傳播是乙型病毒感染后發(fā)生慢性乙肝的主要原因,，感染乙肝病毒越早發(fā)生慢性乙肝的比例越多,，新生兒時(shí)期感染更易發(fā)生慢性乙肝，我們調(diào)查乙肝病毒表面抗原陽(yáng)性,、E抗原陽(yáng)性母親所生的嬰兒在24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗者,，僅4%的不能阻斷母嬰傳播。但是在24小時(shí)之后接種者20%不能阻斷,，也就是在出生24小時(shí)后接種乙肝疫苗的嬰兒不能阻斷乙肝母嬰傳播的風(fēng)險(xiǎn),，比24小時(shí)內(nèi)接種者高5倍。因此我們要求新生兒出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗,，越早接種效果越好,。這不但是我們國(guó)家的乙肝免疫策略，也是世界衛(wèi)生組織的免疫策略,，這就是為什么全世界60%的國(guó)家已經(jīng)實(shí)施了新生兒在出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗的策略,。

接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝最安全、有效的措施,。全程接種乙肝疫苗后,，約80％－95%的人群可產(chǎn)生免疫能力，保護(hù)效果可持續(xù)20年以上,。由于乙肝病毒感染是導(dǎo)致原發(fā)性肝癌的主要因素,，因此接種乙肝疫苗也可降低原發(fā)性肝癌的發(fā)生。丁肝病毒只有與乙肝病毒同時(shí)或在乙肝病毒感染的基礎(chǔ)上才能發(fā)生感染,，因而接種乙肝疫苗還可預(yù)防丁肝病毒感染,。

問題9：很多家長(zhǎng)覺得進(jìn)口疫苗比國(guó)產(chǎn)的好，科學(xué)嗎,？

世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗監(jiān)管評(píng)估涉及6個(gè)板塊,，疫苗檢定是其中之一。不管國(guó)產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗,，在我國(guó)使用均要達(dá)到我國(guó)的要求,，我們國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)個(gè)別項(xiàng)還高于國(guó)際要求，對(duì)于這些疫苗質(zhì)量的檢定標(biāo)準(zhǔn)是一致的,。

問題10 ：有家長(zhǎng)覺得,，疫苗接種越少越好，能不打就不打。到底怎么理解,？

1.預(yù)防接種工作成效顯著

預(yù)防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著,、影響最為廣泛的工作之一，也是各國(guó)預(yù)防控制傳染病最主要的手段,。通過預(yù)防接種,，全球已經(jīng)成功消滅了天花；迄今脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）的發(fā)病率下降了99%,，包括中國(guó)的大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)無(wú)脊灰野病毒傳播的目標(biāo),；全球因白喉、百日咳,、破傷風(fēng)和麻疹導(dǎo)致的發(fā)病,、致殘與死亡也顯著下降，2003年就避免了200萬(wàn)因疫苗可預(yù)防疾病導(dǎo)致的死亡和60萬(wàn)乙肝相關(guān)死亡（肝硬化和肝癌）,。

我國(guó)1978年開始實(shí)施免疫規(guī)劃以來(lái),，通過普及兒童免疫，減少麻疹,、百日咳,、白喉、脊髓灰質(zhì)炎,、結(jié)核,、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病3億多人，減少死亡400萬(wàn)人,。2000年我國(guó)實(shí)現(xiàn)了無(wú)脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo),。實(shí)施乙肝疫苗接種后，全國(guó)人群乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.75%降至2006年的7.18%,，5歲以下人群已降到1%以下,，因接種疫苗減少乙肝病毒感染者3000多萬(wàn)人。乙腦,、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。乙腦,、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平,。2007年國(guó)家實(shí)施擴(kuò)大免疫規(guī)劃，以無(wú)細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗,，將甲肝,、流腦、乙腦,、麻腮風(fēng)等疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,，擴(kuò)大到14種疫苗防15種疾病。在應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感過程中，接種疫苗成為重要的手段,。

2.預(yù)防接種是安全的,，發(fā)生異常反應(yīng)概率很低

免疫規(guī)劃的對(duì)象是健康人群，其安全性歷來(lái)受到各國(guó)和世界衛(wèi)生組織的重視,。疫苗在獲得注冊(cè)前都需經(jīng)過嚴(yán)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究,；疫苗在上市使用前都要實(shí)施嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。在接種前,、接種中,、接種后都有完整的、科學(xué)的,、規(guī)范的要求,，保證預(yù)防接種的安全性。

預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃,，利用疫苗,，按照國(guó)家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術(shù)人員,，給適宜的接種對(duì)象進(jìn)行接種,，提高人群免疫水平，以達(dá)到預(yù)防和控制針對(duì)傳染病發(fā)生和流行的目的,。

從表面上看,，預(yù)防接種主要是對(duì)易感者進(jìn)行預(yù)防接種，其實(shí)在提高個(gè)體免疫水平的同時(shí),，必然會(huì)提高整個(gè)人群的免疫水平,，有助于群體免疫屏障的形成。當(dāng)疫苗接種率達(dá)到一定水平時(shí),，即使有傳染源侵入,，由于大部分易感者接種了疫苗，得到了免疫保護(hù),，人與人之間輾轉(zhuǎn)傳播的機(jī)會(huì)大大減少,，傳染病的傳播鏈已被人為阻斷，傳播的范圍受到限制,，減少了傳染病擴(kuò)散和蔓延的可能性,。

問題11：浙江省的疫苗是如何監(jiān)管的？流程,、環(huán)節(jié)是什么,？

按照政府統(tǒng)一采購(gòu)要求，浙江省對(duì)第一類和第二類疫苗經(jīng)省采購(gòu)中心公開招標(biāo)采購(gòu),，并及時(shí)簽訂購(gòu)銷合同報(bào)省政府有關(guān)部門備案,。第二類疫苗報(bào)物價(jià)部門備案,。按照《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求,，做好各類疫苗采購(gòu),、逐級(jí)分發(fā)、儲(chǔ)運(yùn)和使用,。