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美埃博拉疫苗通過一期人體試驗

更新時間:2014-12-01 08:43:30點擊次數(shù):2628次字號:T|T
使用安全且對病毒產(chǎn)生強(qiáng)烈免疫響應(yīng)

9 月17 日,,一名志愿者在英國牛津接受埃博拉疫苗注射,。圖片來源:Steve Parsons-WPA/Getty

本報訊 根據(jù)在美國對20名健康人進(jìn)行的測試,一種試驗中的埃博拉疫苗似乎是安全的,,并且對埃博拉病毒產(chǎn)生了強(qiáng)烈的免疫響應(yīng),。第一階段的試驗結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在最新出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,。

美國馬里蘭州貝塞斯達(dá)市國家過敏癥與傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci表示:“總之,我想說這是一個成功的1期研究,?!眹⑿l(wèi)生院(NIH)下屬的NIAID與位于英國倫敦的葛蘭素史克公司(GSK)共同開發(fā)了這種疫苗,。Fauci說:“根據(jù)第一個臨床試驗獲得的積極結(jié)果,我們將繼續(xù)進(jìn)行試驗以了解該疫苗是否可以有效預(yù)防埃博拉感染,。下一步是在非洲西部開展規(guī)模更大的藥效試驗,。”

這種疫苗類似于另一種計劃于明年早些時候在西非進(jìn)行大規(guī)模試驗的疫苗,。在這些2期和3期試驗中,,數(shù)以千計的面臨埃博拉病毒感染風(fēng)險的人群――例如醫(yī)療工作者――將接受疫苗的注射,從而確定其是否能夠?qū)共《靖腥尽?/span>

這種在美國進(jìn)行的測試疫苗源自能夠引發(fā)感冒的黑猩猩腺病毒,,研究人員使其表達(dá)了來自兩種埃博拉病毒的蛋白質(zhì)(分別源自扎伊爾和蘇丹),。而此次在西非暴發(fā)的埃博拉疫情是由扎伊爾埃博拉病毒株所引發(fā)的。疫苗研制人員認(rèn)為僅以扎伊爾病毒株為目標(biāo)的所謂單價疫苗應(yīng)該被部署在西非地區(qū),。對于一種此類疫苗的安全性測試(同樣是由GSK和NIAID聯(lián)合研制)已于今年10月在幾個地區(qū)展開,,包括瑞士、英國和馬里,。

在二價疫苗的測試中,,今年9月,NIAID招募20名18歲至50歲的健康成年人進(jìn)行1期臨床試驗,,主要測試其在人體中的安全性,,其中一半人接受較低劑量的注射,另一半接受較高劑量的注射,。

NIAID發(fā)表聲明說,,接受注射4周后,20名志愿者的血液內(nèi)全部產(chǎn)生埃博拉抗體,,其中接受較高劑量注射的志愿者血液內(nèi)產(chǎn)生的抗體水平較高,。此外,一些志愿者體內(nèi)還產(chǎn)生了一種叫作CD8T細(xì)胞的免疫細(xì)胞,。此前動物試驗顯示,這種細(xì)胞在保護(hù)接種者不被致死劑量病毒感染的過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,。

研究還顯示,,疫苗注射在所有志愿者體內(nèi)都沒有產(chǎn)生嚴(yán)重副作用,只有兩人在接種高劑量疫苗后出現(xiàn)短暫高燒,,并在服用退燒藥后24小時內(nèi)退燒,。

只有對處于埃博拉感染風(fēng)險中的人群進(jìn)行有效性測試才能夠揭示一種疫苗是否真的能夠防止感染。但Fauci指出,,高劑量注射者所產(chǎn)生的抗體水平與被埃博拉病毒感染的猴子所產(chǎn)生的抗體水平相一致,。

主持單價NIAID/GSK疫苗安全性測試的牛津詹納研究所所長Adrian Hill表示:“我們很難判斷疫苗產(chǎn)生的免疫響應(yīng)是否足以保護(hù)人體免遭埃博拉病毒的侵入,我想我們會在3期試驗中找到答案,?!彼f:“現(xiàn)在它還不是能夠在西非使用的疫苗,。”

為這篇論文配發(fā)評論的路易斯安那州新奧爾良市杜蘭大學(xué)生理學(xué)家Daniel Bausch指出,,這種新疫苗的免疫響應(yīng)看起來棒極了,,但卻很難加以解釋。他說,,研究人員并不清楚預(yù)防埃博拉病毒感染到底需要哪一種免疫響應(yīng),。“因為我們不知道問題的關(guān)鍵在哪里,,這是解釋此類研究所面臨的一個挑戰(zhàn),。”

與此同時,,其他埃博拉疫苗也正處于臨床試驗的快速通道上,。由加拿大公共衛(wèi)生局研發(fā)的一種埃博拉疫苗也正在美國和瑞士等國開展一期臨床試驗。

無論如何,,Hill認(rèn)為,,“我們在這么短的時間里獲得了這些數(shù)據(jù)真的讓人印象深刻”。他說:“這項試驗從今年9月開始,,而到了11月,,我們便已經(jīng)看到了一篇論文?!?/span>

據(jù)悉,,白宮發(fā)表聲明說,這是抗擊埃博拉的“又一個重要里程碑”,,總統(tǒng)巴拉克?奧巴馬將于12月2日訪問NIH以表示祝賀,,并商討抗擊埃博拉的相關(guān)措施

科學(xué)網(wǎng) (編輯:朱紅良)
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