日前，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇團(tuán)隊(duì)與天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合自主研發(fā)的埃博拉病毒病疫苗通過(guò)解放軍總后勤部衛(wèi)生部與國(guó)家相關(guān)部門專家的聯(lián)合評(píng)審，獲得軍隊(duì)特需藥品臨床研究批件，將于近期開(kāi)展人體試驗(yàn)。這是中國(guó)首個(gè)、世界第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博拉疫苗，也是全球首個(gè)2014基因突變型埃博拉疫苗。
據(jù)悉，今年西非埃博拉疫情感染者已達(dá)1.79萬(wàn)余人，死亡6300多人，占1976年以來(lái)感染總數(shù)和死亡總數(shù)的80%和88%。中國(guó)工程院院士沈倍奮、陳志南、徐建國(guó)等17位專家評(píng)審后認(rèn)為，2014基因型埃博拉病毒是1976年以來(lái)發(fā)生變異速度最快的，基因同源性為97.2%，且第一次“走出”非洲，到達(dá)歐洲和美洲。此次我國(guó)研發(fā)的疫苗不僅對(duì)本次疫情更有針對(duì)性，而且是全球首創(chuàng)凍干粉劑型，在37攝氏度的環(huán)境下可穩(wěn)定2周以上，具備大規(guī)模生產(chǎn)的技術(shù)條件，更適于在西非條件落后、冷鏈不完善的地區(qū)使用。而國(guó)外正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型液體苗，需零下80攝氏度保存和運(yùn)輸。
據(jù)悉，陳薇團(tuán)隊(duì)從2006年起，在國(guó)家“863”計(jì)劃、國(guó)家重大專項(xiàng)和軍隊(duì)科研規(guī)劃資助下開(kāi)展埃博拉疫苗研究。今年，西非埃博拉疫情暴發(fā)后，該團(tuán)隊(duì)在長(zhǎng)期從事1976基因型疫苗研究的基礎(chǔ)上，啟動(dòng)2014基因型疫苗研究。總后衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制，為推動(dòng)2014基因型疫苗進(jìn)入臨床提供了保障。
