最新調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),盡管兒童時(shí)期接種的一些疫苗與嚴(yán)重不良反應(yīng)事件有關(guān),但這些并發(fā)癥的發(fā)生實(shí)屬極為罕見。BMJ 近期刊發(fā)了該系統(tǒng)綜述結(jié)果,現(xiàn)將主要內(nèi)容編譯如下。
此次系統(tǒng)性綜述受美國衛(wèi)生保健研究與質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)委托,在 2011 年醫(yī)學(xué)研究所(IOM)題為《接種疫苗不良反應(yīng):證據(jù)和因果關(guān)系》報(bào)告的基礎(chǔ)上,更新并增加了有關(guān)內(nèi)容,旨在發(fā)現(xiàn)疫苗安全性證據(jù)中的不足。
該系統(tǒng)綜述的重點(diǎn)集中在美國推薦 6 歲及以下兒童常規(guī)接種的幾種疫苗,包括:DTaP 疫苗(白喉、破傷風(fēng)和百日咳)、甲肝疫苗、乙肝疫苗、乙型流感嗜血桿菌疫苗(Hib)、流感疫苗(減毒活疫苗及滅活疫苗)、腦膜炎雙球菌疫苗(共價(jià)或多糖疫苗)、MMR 疫苗(麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹)、肺炎球菌疫苗(共價(jià)或多糖疫苗)、輪狀病毒疫苗和水痘疫苗。
該研究并不涉及未在美國國內(nèi)使用過或不再繼續(xù)接種的幾種疫苗,如全細(xì)胞百日咳疫苗、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗和肺炎球菌 7 價(jià)結(jié)合疫苗。
該系統(tǒng)綜述的第一作者是美國 RAND 公司 Margaret Maglione。RAND 公司是總部位于加州圣莫尼卡的一家非盈利性調(diào)研組織。Maglione 署名的這份報(bào)告于 7 月 1 日在線發(fā)表在 Pediatrics 雜志上。
研究人員通過檢索電子文獻(xiàn)、疫苗產(chǎn)品審查報(bào)告、美國食品和藥物管理局(FDA)文件及一些其他來源,總共搜集到了 67 項(xiàng)符合入選標(biāo)準(zhǔn)的研究。
研究發(fā)現(xiàn)了 MMR 疫苗接種與高熱驚厥相關(guān)的有力證據(jù),而“高度確定”并未發(fā)現(xiàn)該疫苗接種與自閉癥發(fā)病之間的關(guān)聯(lián)。
這種所謂“高度確定”的評(píng)定等級(jí),表明研究人員有信心這些證據(jù)可以反映真實(shí)情況,并且進(jìn)一步深入研究“十分不可能”改變他們對(duì)預(yù)估結(jié)果的判斷。
研究人員還發(fā)現(xiàn),MMR 疫苗與兒童發(fā)生血小板減少性紫癜之間、水痘疫苗與 11-17 歲少年發(fā)生血小板減少性紫癜之間存在中度而一致的關(guān)聯(lián)性證據(jù)。
這種所謂“中度”的評(píng)定等級(jí),表明研究人員有中等程度的信心這些證據(jù)可以反映真實(shí)情況,但進(jìn)一步深入研究有可能改變他們對(duì)預(yù)估結(jié)果的判斷。
報(bào)告中指出,沒有發(fā)現(xiàn)相關(guān)研究支持疫苗增加兒童期白血病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。
IOM 報(bào)告中并未對(duì)輪狀病毒疫苗安全性進(jìn)行過評(píng)估,此次調(diào)查對(duì) 31 項(xiàng)相關(guān)臨床試驗(yàn)進(jìn)行分析,結(jié)果顯示,有中等強(qiáng)度說服力的證據(jù)表明,輪狀病毒疫苗與腸套疊發(fā)病有關(guān),而腸套疊發(fā)生率極低。
例如其中有項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),平均每 100000 劑 RotaTeq 和每 100000 劑 Rotarix 疫苗接種發(fā)生腸套疊的比例分別為 1.1-1.5 例和 5.1 例。
鹽湖城猶他大學(xué)兒科 Carrie Byington 在隨后發(fā)表的評(píng)論員文章中指出,該項(xiàng)最新的調(diào)研報(bào)告和 IOM 報(bào)告“應(yīng)該能夠使家長和兒科醫(yī)生們對(duì)兒童疫苗接種放了心”。
Maglione 在報(bào)告中提到,該調(diào)查結(jié)果提高了醫(yī)務(wù)人員對(duì)疫苗接種的信心。理想情況下,醫(yī)務(wù)人員對(duì)疫苗安全性的信心將提高民眾對(duì)疫苗的信心,從而增加兒童的接種比例,守護(hù)了國家的安康。