FDA批準首個用于HIV暴露前預防的仿制藥物
更新時間：2017-06-12 15:36:07點擊次數(shù)：4262次字號：T|T
據(jù)外媒報道， 美國食品和藥物管理局（FDA）周四在官網(wǎng)上發(fā)布公告稱,，該機構已經(jīng)批準了特魯瓦達（Truvada）藥物的仿制藥物,。Truvada藥物由美國生物技術巨頭吉利德（Gilead）研發(fā)，是一種用于HIV感染高風險成人群體暴露前預防（(PrEP)的藥物,。
這種仿制藥被稱為Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets,，目前價格尚不清楚。 Truvada為一種藍色膠囊型薄膜衣片,，而仿制藥可能會采用不同的顏色,。 這種藥片的規(guī)格可能是200MG/片或300MG/片。
仿制藥物生產(chǎn)商Teva公司并沒有發(fā)表任何關于批準的聲明,。不過FDA官員Jeffrey S Murray在接受采訪時表示：“是的,，第一個Truvada仿制藥物已被批準，現(xiàn)在將在美國上市,。希望這將有助于擴大PrEP的可用性,。”
生物谷 (編輯：葛 銳)
