云開(kāi)霧散，陽(yáng)光投向大地，暖暖的。
位于駐馬店市西郊的河南省豫南監(jiān)獄內(nèi)，一群特殊的服刑人員來(lái)到室外的空地上，充分享受陽(yáng)光的拂煦。一位高個(gè)子民警站在中間，與他們熱情交流著。一會(huì)兒拍拍某人的肩膀，鼓勵(lì)幾句；一會(huì)兒察看某人的氣色，提出一些注意事項(xiàng)。
這位民警叫肖永華，豫南監(jiān)獄醫(yī)院監(jiān)區(qū)監(jiān)區(qū)長(zhǎng)。而他所在的監(jiān)區(qū)是河南監(jiān)獄系統(tǒng)最為特殊的監(jiān)區(qū)——集中關(guān)押了全河南的艾滋病服刑人員（男犯）。
“艾滋病患者必須多曬太陽(yáng)，有利于提高他們的免疫力。”近日，在肖永華的辦公室，他邊收拾辦公桌上的病情日志，邊對(duì)《法制日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)。
陽(yáng)光打在他的臉上，這個(gè)49歲的漢子，干練從容。
“是肖院長(zhǎng)把我從死亡線上拉回來(lái)。”服刑人員婁某一談到肖永華，就按捺不住心中的激動(dòng)。
在豫南監(jiān)獄的編制名冊(cè)上，沒(méi)有“院長(zhǎng)”這個(gè)職位，醫(yī)院監(jiān)區(qū)不僅關(guān)押著普通病犯，還關(guān)押著艾滋病犯，醫(yī)院監(jiān)區(qū)負(fù)責(zé)人為監(jiān)區(qū)長(zhǎng)。但是在服刑人員心里，肖永華就是醫(yī)院的“院長(zhǎng)”，是一名醫(yī)德高尚的醫(yī)生。
1991年大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)后，肖永華被分配到豫南監(jiān)獄。那時(shí)，豫南監(jiān)獄還是農(nóng)場(chǎng)體制，改造犯罪的主要手段是從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。肖永華回憶說(shuō)，自己剛從農(nóng)村考大學(xué)出來(lái)，這不又回到農(nóng)村了嗎？“工作第一年，駐馬店發(fā)水災(zāi)，小麥都發(fā)了芽。磨出來(lái)的面粉蒸饅頭，又黑又硬。”
但是，他還未及細(xì)細(xì)體味生活的味道，大災(zāi)后的瘟疫便有蔓延之勢(shì)。肖永華第一次認(rèn)識(shí)到了自己的價(jià)值。他和同事們立即與駐馬店疾控中心聯(lián)系，做好應(yīng)對(duì)疫情的充分準(zhǔn)備，經(jīng)過(guò)努力，有效控制了疫情的傳播。
上世紀(jì)90年代末，駐馬店當(dāng)?shù)匾恍┌滩∏橄嗬^被報(bào)道，在談艾色變的環(huán)境中，醫(yī)生首先要有定力，患者才能不恐慌。
到監(jiān)區(qū)病房查房是肖永華每天必做的功課。“肖院長(zhǎng)會(huì)掀起衣服，親手給我們做各種檢查，看看有沒(méi)有體疹、肺塊。”在服刑人員張某的記憶中，肖永華做檢查時(shí)，從來(lái)沒(méi)有戴過(guò)手套，始終是用溫暖的雙手直接與患者身體零距離接觸。
肖永華對(duì)此說(shuō)，醫(yī)者仁心，艾滋病患者內(nèi)心是敏感的，對(duì)他們要像對(duì)待普通患者一樣，不能歧視，才能消除他們的戒備心理。
記者采訪中觀察到，醫(yī)院監(jiān)區(qū)每天門(mén)診數(shù)量約100個(gè)，走廊里排起長(zhǎng)長(zhǎng)一隊(duì)候診病號(hào)。
面對(duì)他們的繁忙，外人時(shí)常不理解：監(jiān)獄民警病了，還可能沒(méi)人照顧，自己挺一挺就過(guò)去了。但是，服刑人員病了，干警們都著急的不得了，想盡一切辦法給治病。
肖永華感嘆地說(shuō)，服刑人員生病了，給他們治病是監(jiān)獄民警的職責(zé)所在，絕無(wú)討價(jià)還價(jià)的余地。
豫南監(jiān)獄監(jiān)獄長(zhǎng)梁爽說(shuō)：“肖永華是典型的業(yè)務(wù)型干部，對(duì)業(yè)務(wù)門(mén)兒清。每個(gè)重點(diǎn)病號(hào)是什么情況，每天有多少外診的，都一清二楚，為監(jiān)獄科學(xué)決策提供了依據(jù)。”
為避免艾滋病犯人分散關(guān)押造成傳染，2004年，肖永華提出將艾滋病犯集中到監(jiān)獄醫(yī)院管理，開(kāi)展監(jiān)管、醫(yī)療、社會(huì)一體化管理，重點(diǎn)進(jìn)行醫(yī)學(xué)管理。
肖永華還制定了豫南監(jiān)獄《艾滋病防治管理規(guī)定》等20多項(xiàng)艾滋病犯管理制度，對(duì)艾滋病犯的日常管理、營(yíng)養(yǎng)保障、病情追蹤、抗病毒及抗機(jī)會(huì)感染等予以規(guī)范，治療有效率達(dá)95％以上。
基于豫南監(jiān)獄管理艾滋病犯的經(jīng)驗(yàn)和成效，2011年，河南省監(jiān)獄管理局決定在豫南監(jiān)獄成立特犯監(jiān)區(qū)，集中關(guān)押全省監(jiān)獄的男性艾滋病罪犯，肖永華任監(jiān)區(qū)長(zhǎng)。
近20年來(lái)，豫南監(jiān)獄累計(jì)監(jiān)管艾滋病犯500余人，治療危重艾滋病犯71人，把26名艾滋病犯從死亡邊緣拉了回來(lái)。
2009年，國(guó)家出臺(tái)政策，全面推進(jìn)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)。肖永華看到了契機(jī)，他寫(xiě)了10余頁(yè)的服刑人員試點(diǎn)加入駐馬店市城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的可行性報(bào)告，提交給監(jiān)獄領(lǐng)導(dǎo)，建議加入醫(yī)療保險(xiǎn)。
肖永華的提議獲得了監(jiān)獄領(lǐng)導(dǎo)和駐馬店當(dāng)?shù)卣闹С帧?011年，豫南監(jiān)獄全體罪犯醫(yī)療納入駐馬店市城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)，開(kāi)創(chuàng)了河南監(jiān)獄系統(tǒng)先河。
美國(guó)制藥巨頭吉利德（Gilead）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理其三合一HIV復(fù)方單片BIC/FTC/TAF的上市許可申請(qǐng)（MAA）。該MAA尋求批準(zhǔn)BIC/FTC/TAF用于HIV-1成人感染者的治療。
BIC/FTC/TAF是一種每日口服一次的片劑，由一種新型整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI）bictegravir（BIC，50mg）和2種核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑[NRTI]恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate，F(xiàn)TC/TAF，200/25mg）組成。在III期臨床研究中，用于治療既往未接受治療（初治）的成人患者以及實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制并切換治療方案的成人患者時(shí)，BIC/FTC/TAF實(shí)現(xiàn)了非常高的病毒學(xué)抑制率，并且未發(fā)生治療出現(xiàn)的耐藥性。
在美國(guó)監(jiān)管方面，吉利德于今年6月中旬向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了BIC/FTC/TAF治療HIV-1成人感染者的新藥申請(qǐng)（NDA）。
吉利德科學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官Norbert Bischofberger博士表示，BIC/FTC/TAF復(fù)方單片結(jié)合了強(qiáng)效整合酶抑制劑BIC和已被證明具有良好安全性的背景療法FTC/TAF，該藥將代表HIV治療領(lǐng)域的一個(gè)重要進(jìn)步。目前，吉利德仍在繼續(xù)致力于推動(dòng)HIV領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新，以簡(jiǎn)化和改善HIV感染者的病情管理方案。
BIC/FTC/TAF監(jiān)管文件提交提交，是基于4項(xiàng)正在開(kāi)展的III期臨床研究（Study 1489、1490、1844、1878）的數(shù)據(jù)：
研究1489和1490：均為雙盲研究，在初治HIV-1患者中開(kāi)展，正在評(píng)估BIC/FTC/TAF現(xiàn)對(duì)于含dolutegravir（DTG）三聯(lián)方案的療效和安全性。這2個(gè)研究分別入組了600例患者，研究中患者以1:1的比例隨機(jī)接受BIC/FTC/TAF和阿巴卡韋/DTG/拉米夫定（ABC/DTG/3TC，600/50/300mg，研究1489）或DTG+FTC/TAF（研究1490）。主要終點(diǎn)是治療第48周時(shí)，HIV-1病毒RNA水平＜50拷貝/毫升的患者比例，非劣效性95％置信區(qū)間（95%CI）的下限值為12％。這2個(gè)研究將繼續(xù)保持封盲直至144周。
研究1844：是一項(xiàng)雙盲研究，入組了520例接受ABC/DTG/3TC或DTG+ABC/3TC實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制（HIV-1 RNA水平＜50拷貝/毫升）的HIV-1患者，研究中患者按1:1的比例以雙盲方式保持現(xiàn)有方案或切換至BIC/FTC/TAF方案。研究1878：是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽研究，入組了520例接受增強(qiáng)型蛋白酶抑制劑darunavir（800mg）或阿扎那韋（atazanavir，300mg）以及核苷/核苷酸背景療法ABC/3TC或FTC/TDF（200/300mg）三聯(lián)方案實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1患者，研究中患者以1:1的比例隨機(jī)保持其現(xiàn)有方案或切換至BIC/FTC/TAF方案。這2個(gè)研究的主要終點(diǎn)是治療第48周時(shí)HIV RNA水平≥50拷貝/毫升的患者比例，非劣效性95％置信區(qū)間（95%CI）的下限值為4％。這2個(gè)研究將隨機(jī)至48周，此后繼續(xù)在這2個(gè)研究中的患者將進(jìn)入一個(gè)開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展期，接受BIC/FTC/TAF治療。
數(shù)據(jù)顯示，在全部4項(xiàng)研究中，BIC/FTC/TAF方案均達(dá)到了研究所定義的非劣效性：有相當(dāng)比例的患者實(shí)現(xiàn)HIV-1 RNA ＜50拷貝/毫升（研究1489和1490）、有相當(dāng)比例的患者HIV-1 RNA≥50拷貝/毫升（研究1844和1878）。在所有4個(gè)研究中，BIC/FTC/TAF具有良好的耐受性，無(wú)一例患者因腎臟事件停止研究藥物。隨機(jī)分配至bictegravir或dolutegravir組的患者，無(wú)一例發(fā)生治療出現(xiàn)的耐藥性。研究1878中，隨機(jī)分配至蛋白酶抑制劑組的患者中，有1例產(chǎn)生阿巴卡韋耐藥突變（L74V）。