世界衛(wèi)生組織（WHO）指南推薦：對結核和艾滋病毒聯(lián)合感染者進行早期抗逆轉錄病毒治療（ART），不管初始 CD4 細胞計數(shù)，但支持這一推薦的證據(jù)質量較差。

    來自坦桑尼亞的研究人員通過研究 HIV 陽性且 CD4 細胞計數(shù)≥220/μL 患者感染 TB 后開始 ART 治療的時間，來尋找其與結核治療結果的相關性。研究發(fā)現(xiàn)，對于 HIV 陽性且 CD4 細胞計數(shù)大于 220/μL 的結核患者，ART 治療可以延遲到 6 個月的抗結核治療結束后進行。該文章發(fā)表在 2014 年 7 月的 The Lancet 上。

    該研究為隨機，安慰劑對照的臨床試驗研究，開始于 2008 年 1 月 1 日，結束于 2013 年 4 月 31。共有 26 個治療中心參加了該研究，分別位在南非，坦桑尼亞，烏干達和贊比亞。該研究患者的納入標準為 HIV 陽性且結核桿菌培養(yǎng)陽性的患者，患者已經(jīng)進行結核病短程化療 2 周。

    將患者以 1:1 的比例被隨機分配到早期治療組（結核治療開始 2 周后）和延遲啟動治療組（6 個月的結核治療結束后）。隨機數(shù)由計算機生成，患者根據(jù) CD4 計數(shù)分層（220?C349/μL 和≥350/μL）。

    患者和研究人員都不清楚分組結果直到 6 個月的結核治療完成后。主要的終點事件為在開始結核治療 12 月內結核治療的失敗，結核復發(fā)和死亡。二級終點事件包括死亡率。

    研究人員共篩查了 13588 例患者，納入了 1675 例患者：其中 834 例為早期治療組，841 例為延遲治療組。早期治療組的主要終點事件發(fā)生率為 8.5%（767 例中有 65 例），延遲治療組為 9.2 %（771 中有 71 例）。

    CD4 細胞計數(shù)為 220?C349/μL 的患者主要終點事件發(fā)生率為 7.9 %（331 中有 26 例），CD4 細胞計數(shù)大于 350/μL 的患者為 9.6 %（342 中有 33 例）。

    不同治療組間死亡率無顯著差異。早期治療組 3 和 4 級不良事件發(fā)生率為 18%（149/834），延遲治療組 3 和 4 級不良事件發(fā)生率為 21%（174/841）。免疫重建綜合征的發(fā)生率均為 10%（87/834，84/841）。

    該研究結果表明，對于 HIV 陽性且 CD4 細胞計數(shù)大于 220/μL 的結核患者，ART 治療可以延遲到 6 個月的抗結核治療結束后進行。世界衛(wèi)生組織（WHO）可以根據(jù)這一結果對結核和艾滋病毒聯(lián)合感染者治療指南進行更新。