剛剛出版的國際著名刊物《自然醫(yī)學(xué)》指出,開發(fā)長效新藥是有效解決艾滋病長期藥物治療失敗的最新策略,來自中國的“艾博衛(wèi)泰”已進入臨床試驗最后階段,有望成為全球率先上市的長效抗艾滋病新藥。“艾博衛(wèi)泰”誕生于南京前沿生物技術(shù)有限公司,它是三位海歸博士十年磨一劍的心血結(jié)晶。
“國際社會先后研制出28種治療艾滋病的合成藥物,可是至今仍然沒有根治和預(yù)防艾滋病的有效藥物。”南京前沿生物技術(shù)有限公司董事長謝東告訴記者,艾滋病毒十分狡猾,它不僅專門攻擊人體免疫系統(tǒng),而且非常多變,現(xiàn)在已經(jīng)上市的抗艾藥物,要么由于毒副作用,要么由于耐藥,造成許多治療失敗,艾滋病才被稱為“超級癌癥”。
2002年,在美國曾經(jīng)主持參與過3個抗艾藥物開發(fā)的謝東,被聘為我國首批引進的“千人計劃”人才。他帶著自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)回到國內(nèi)創(chuàng)業(yè),目標(biāo)鎖定艾滋病新藥研制。隨后,美國哈佛醫(yī)學(xué)院博士后陸榮健、肯塔基大學(xué)藥學(xué)院博士王昌進相繼加入進來,形成了新藥研發(fā)生產(chǎn)銷售“鐵三角”。為研發(fā)這款治療艾滋病的原創(chuàng)新藥,三位專家埋首實驗室默默耕耘,累計投入的資金已達上億元。
“新藥研發(fā)失敗的例子屢見不鮮,這十年我們也考慮過放棄,但是支撐我們走到現(xiàn)在的,不僅僅是國家科技重大專項給予我們的經(jīng)費支持,還有科技部、衛(wèi)計委以及地方政府對我們的力挺!”王昌進說。
今年2月,在早春的北京,南京前沿生物召開了艾博衛(wèi)泰3期臨床試驗啟動會,標(biāo)志著向國產(chǎn)原創(chuàng)新藥上市發(fā)起最后“沖刺”。此前已完成的2期臨床試驗表明,使用艾博衛(wèi)泰與克力芝聯(lián)合給藥,療效出人意料的好:藥物具有高度安全性,不僅全部病人體內(nèi)的HIV病毒被降低99%,而且56%患者的病毒載量降低至檢測線之下。兩項數(shù)據(jù)均超過世界衛(wèi)生組織推薦的標(biāo)準(zhǔn)二線治療方案一倍。
艾博衛(wèi)泰3期臨床試驗領(lǐng)銜研究者、首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院感染中心主任吳昊教授說:“艾博衛(wèi)泰是第一個以有效治療中國患者為目標(biāo)的抗艾新藥,標(biāo)志著我國艾滋病治療整體研究水平的提高。艾博衛(wèi)泰同時也是具有全球?qū)@蜐撛谑袌龈偁幜Φ男滤幃a(chǎn)品。”據(jù)了解,艾博衛(wèi)泰不僅對抗耐藥病毒十分有效,而且艾博衛(wèi)泰一周只需給藥一次,相比現(xiàn)在每天吃一把藥的產(chǎn)品,可提高患者用藥的依從性,大幅減少因不按時服藥造成的治療失敗。
“2015年,艾博衛(wèi)泰將獲得24周中期數(shù)據(jù),2016年申報新藥并上市,有望成為中國和全球艾滋病人的生命接力棒,造福數(shù)以千萬計的患者。”謝東說。