日前，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》），將對(duì)保健食品進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，明確保健食品基本定位，嚴(yán)格保健食品原料管理，規(guī)范功能聲稱管理，嚴(yán)格保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和廣告管理，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理。

  《征求意見(jiàn)稿》明確規(guī)定，保健食品是區(qū)別于藥品和普通食品的一類(lèi)特殊食品，包括補(bǔ)充正常膳食營(yíng)養(yǎng)素供給不足的膳食補(bǔ)充劑和聲稱具有促進(jìn)人體健康功能的食品。保健食品具有明確的食用量和食用方法、適宜和不適宜人群，不能替代正常膳食、不以治療疾病為目的、不能替代藥物；普通食品不能聲稱保健功能。《征求意見(jiàn)稿》規(guī)范了功能聲稱管理，強(qiáng)化功能聲稱科學(xué)依據(jù)的審查，功能聲稱應(yīng)當(dāng)具有充足的科學(xué)依據(jù)和判定標(biāo)準(zhǔn)。原則上，保健食品功能聲稱應(yīng)經(jīng)人體食用驗(yàn)證。根據(jù)科學(xué)共識(shí)、科學(xué)依據(jù)充足程度和人體食用驗(yàn)證情況，在功能聲稱用語(yǔ)中增加描述性的限制性用語(yǔ)，科學(xué)引導(dǎo)消費(fèi)。保健食品之外的其他食品，不得宣稱產(chǎn)品的功效。

  在嚴(yán)格保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和廣告管理上，《征求意見(jiàn)稿》要求，保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)證書(shū)或備案信息的內(nèi)容一致。規(guī)范保健食品標(biāo)識(shí)管理，客觀反映產(chǎn)品功能信息，避免標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)誤導(dǎo)宣傳，指導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)選購(gòu)。保健食品應(yīng)當(dāng)明顯標(biāo)注特殊標(biāo)志，產(chǎn)品名稱不得以保健功能命名。修訂完善保健食品廣告監(jiān)管法規(guī)制度，明確證書(shū)持有人的廣告主體責(zé)任，清晰界定廣告違法宣傳行為，加大廣告監(jiān)管和處罰力度，依托信用體系實(shí)行聯(lián)合懲戒。保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及廣告中應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)提示“本品不能代替藥物”。普通食品不得聲稱產(chǎn)品功效。

 《征求意見(jiàn)稿》明確，要穩(wěn)步推進(jìn)保健食品備案工作，有關(guān)部門(mén)將制定保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法，組織開(kāi)展原料目錄的研究論證和納入工作，采取“公開(kāi)申請(qǐng)、公開(kāi)論證、公開(kāi)結(jié)果”的方式，從維生素礦物質(zhì)原料、單一原料配方和同質(zhì)化配方3個(gè)層面遞進(jìn)式逐步擴(kuò)大原料目錄范圍，推進(jìn)和放開(kāi)產(chǎn)品備案管理，逐步形成備案是多數(shù)、注冊(cè)審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局。同時(shí)，以保健食品原料目錄為依據(jù)，以保健食品備案信息系統(tǒng)為依托，統(tǒng)一規(guī)范全國(guó)保健食品備案工作。今后，要優(yōu)化保健食品技術(shù)審評(píng)程序，落實(shí)“放管服”要求，在保證產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控的前提下，優(yōu)化流程、簡(jiǎn)化要求。此外，還將設(shè)立“研發(fā)科學(xué)依據(jù)審查在先，再生產(chǎn)試制現(xiàn)場(chǎng)核查檢驗(yàn)”的技術(shù)審查評(píng)價(jià)模式，環(huán)環(huán)相扣、遞進(jìn)式地開(kāi)展技術(shù)審查評(píng)價(jià)工作；以信息化建設(shè)為依托，建立并完善“技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、核查機(jī)構(gòu)、復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和安全功能驗(yàn)證機(jī)構(gòu)”四類(lèi)機(jī)構(gòu)的工作規(guī)范和有效銜接，統(tǒng)籌推進(jìn)保健食品新注冊(cè)監(jiān)管工作制度的依法開(kāi)展和有效實(shí)施。