近年,兒童手足口病已成為引起社會廣泛關注的公共衛(wèi)生問題,而腸道病毒71型(EV71)是引起手足口病重癥病例和死亡病例的重要病原。我國積極開展相關疫苗的研發(fā)工作,EV71疫苗作為我國具有獨立知識產(chǎn)權的新疫苗,目前已進入到注冊審批的沖刺階段。為及時了解EV71疫苗的研發(fā)進展,為制定科學合理的疫苗使用策略做準備,日前,中國疾控中心邀請部分專家在京召開了EV71疫苗免疫策略研討會。
中國疾控中心、中國生物技術股份有限公司、北京科興生物制品有限公司、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所等單位的近20位專家參加了本次研討。中國疾控中心王宇主任、馮子健副主任、中國工程院趙鎧院士、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心楊煥研究員、李敏副主任藥師應邀出席了會議。會議由中國疾控中心免疫規(guī)劃中心李黎主任主持。
王宇主任首先簡要介紹了本次研討會的相關背景,以及制定EV71疫苗免疫策略的重要意義;免疫規(guī)劃中心的專家結(jié)合近期手足口病疫情形勢,提出了制定EV71疫苗免疫策略需要考慮的因素;三家EV71疫苗研發(fā)企業(yè)的代表分別介紹了EV71滅活疫苗的研究進展、臨床試驗結(jié)果以及下一步研究計劃;國家藥審中心的專家對企業(yè)的研發(fā)進展給予了精彩點評。
專家們就EV71疫苗免疫策略相關研究、疫苗上市后Ⅳ期臨床研究等進行了熱烈討論。與會專家建議國家藥審中心、中國疾控中心和相關疫苗研發(fā)企業(yè)共同配合,統(tǒng)一協(xié)調(diào)研究設計方案,積極爭取科研專項等經(jīng)費支持,共同完成EV71疫苗上市后Ⅳ期臨床研究和免疫策略相關研究。