先前的2項安全性研究發(fā)現(xiàn),,四價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗與靜脈血栓栓塞之間存在一定相關性,。但這2研究都存在問題,如樣本量小,、合并其他靜脈血栓栓塞高危因素等,。為了進一步探明接種四價HPV疫苗與靜脈血栓栓塞之間的關系,來自丹麥哥本哈根大學的Scheller教授開展了一項研究,。
研究人員發(fā)現(xiàn),,發(fā)現(xiàn)接種四價重組HPV疫苗的女性不會增加患靜脈血栓栓塞的風險,文章發(fā)表在2014年6月9日的JAMA雜志上,。
該研究采用自身對照試驗的方法,,納入了超過160萬例女性,其中不低于50萬(31%)的女性接種過四價重組HPV疫苗,。研究結果發(fā)現(xiàn),,共有4375例女性患有靜脈血栓栓塞,包括889(20%)例女性是在試驗期間接種四價重組HPV疫苗,。
在接種四價重組HPV疫苗后的42天內,,接種者靜脈血栓栓塞的發(fā)病率為0.126/人-年,而對照組的發(fā)病率為0.159/人-年,。這就意味著,,接種四價重組HPV疫苗并不會增加患靜脈血栓栓塞的風險。
與此相似的是,,在以年齡為基礎(年輕女性及中年女性)的亞組分析中,,不管是口服抗凝劑還是避孕藥,試驗的研究結果均證實接種四價重組HPV疫苗并不會增加患靜脈血栓栓塞的風險,。