先前的2項安全性研究發(fā)現(xiàn),四價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗與靜脈血栓栓塞之間存在一定相關(guān)性。但這2研究都存在問題,如樣本量小、合并其他靜脈血栓栓塞高危因素等。為了進(jìn)一步探明接種四價HPV疫苗與靜脈血栓栓塞之間的關(guān)系,來自丹麥哥本哈根大學(xué)的Scheller教授開展了一項研究。
研究人員發(fā)現(xiàn),發(fā)現(xiàn)接種四價重組HPV疫苗的女性不會增加患靜脈血栓栓塞的風(fēng)險,文章發(fā)表在2014年6月9日的JAMA雜志上。
該研究采用自身對照試驗(yàn)的方法,納入了超過160萬例女性,其中不低于50萬(31%)的女性接種過四價重組HPV疫苗。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),共有4375例女性患有靜脈血栓栓塞,包括889(20%)例女性是在試驗(yàn)期間接種四價重組HPV疫苗。
在接種四價重組HPV疫苗后的42天內(nèi),接種者靜脈血栓栓塞的發(fā)病率為0.126/人-年,而對照組的發(fā)病率為0.159/人-年。這就意味著,接種四價重組HPV疫苗并不會增加患靜脈血栓栓塞的風(fēng)險。
與此相似的是,在以年齡為基礎(chǔ)(年輕女性及中年女性)的亞組分析中,不管是口服抗凝劑還是避孕藥,試驗(yàn)的研究結(jié)果均證實(shí)接種四價重組HPV疫苗并不會增加患靜脈血栓栓塞的風(fēng)險。