最近，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司問題疫苗事件，在社會(huì)上掀起了軒然大波，公眾對(duì)我國(guó)疫苗的信任度驟然下降。我國(guó)的疫苗免疫效果和安全性如何？讓數(shù)字來回答吧！

??疫苗預(yù)防傳染病立下汗馬功勞

??疫苗在傳染病的預(yù)防和控制中立下了汗馬功勞。我國(guó)歷史上脊髓灰質(zhì)炎曾廣泛流行，20世紀(jì)60年代初期，每年報(bào)告病例2萬～4.3萬例。1960年我國(guó)自行研制成功脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，1965年開始在全國(guó)逐步推廣使用，脊髓灰質(zhì)炎的發(fā)病和死亡人數(shù)明顯下降；1988年，脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種納入兒童常規(guī)免疫計(jì)劃，所有兒童均按時(shí)接種疫苗。經(jīng)過幾年的努力，我國(guó)脊髓灰質(zhì)炎發(fā)病例數(shù)大幅下降。1994年，我國(guó)報(bào)告了最后1例本土脊髓灰質(zhì)炎病例，提前實(shí)現(xiàn)了向世界衛(wèi)生組織承諾“在中國(guó)消滅脊髓灰質(zhì)炎”的目標(biāo)。

??1992年以前，我國(guó)屬于乙肝高流行地區(qū)，人群乙肝病毒表面抗原攜帶率約9.75%，大約1.2億人為慢性乙肝病毒感染者，幾乎每10人中就有1人是乙肝病毒感染者，每年因乙肝病毒感染相關(guān)疾病而死亡的人約有27萬人。我國(guó)于1992年將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理，對(duì)所有新生兒接種乙肝疫苗。普及接種乙肝疫苗后，我國(guó)青年與兒童中的乙肝病毒感染率持續(xù)下降，1～4歲、5～14歲、15～29歲人群的感染率從1992年的9.67%、10.74%和9.76%下降到2014年的0.32%、0.94%和4.38%。因此說接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝病毒感染最有效的方法。

??我國(guó)從1962年開始接種白喉疫苗，1978年將百日咳-白喉-破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗納入計(jì)劃免疫，白喉的發(fā)病率明顯下降。近年來，我國(guó)兒童計(jì)劃免疫中百白破疫苗接種率保持在90%以上。2007~2017年，我國(guó)未再發(fā)生一例白喉病例。但是，全球仍有許多國(guó)家有白喉流行。一旦疫苗接種率下降，白喉很有可能卷土重來。20世紀(jì)90年代初期，由于蘇聯(lián)解體，導(dǎo)致疫苗接種率下降，造成部分蘇聯(lián)所在地區(qū)的國(guó)家白喉流行，至少15萬人患病。

??我國(guó)疫苗的科研能力也逐漸增強(qiáng)。2009年新型H1N1甲流全球大流行，北京科興僅用3個(gè)月的時(shí)間就研制出新型H1N1流感疫苗，9個(gè)月疫苗獲批后立即在全國(guó)廣泛接種，3個(gè)月后就有效地遏制住流感在我國(guó)的流行，流感發(fā)病人數(shù)明顯減少。近年來，我國(guó)研究的首個(gè)戊型肝炎疫苗和手足口病疫苗都得到世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可。這些事實(shí)都說明，我國(guó)疫苗的質(zhì)量是好的。

??別拿孩子的健康做“賭注”

??疫苗可以預(yù)防疾病，但有時(shí)在接種疫苗后也會(huì)出現(xiàn)一些副反應(yīng)，甚至可能致病。例如，卡介苗、麻疹疫苗、小兒麻痹糖丸等減毒活疫苗里都降低了毒力的活病毒或活細(xì)菌，接種到人體內(nèi)等于導(dǎo)致一次輕癥感染。這種輕癥感染就屬于疫苗的副反應(yīng)。但如果這些減毒活疫苗毒力減得不夠，或者人體的免疫功能缺陷，也可能由疫苗病毒或細(xì)菌引起較嚴(yán)重的感染。

??滅活疫苗引起的副反應(yīng)與疫苗中的蛋白質(zhì)、添加劑(佐劑)等有關(guān)，這些物質(zhì)可能導(dǎo)致人體的過敏反應(yīng)。例如，流感疫苗是把流感病毒接種到毛雞蛋里繁殖，然后再將其滅活，因此疫苗中有可能含有雞蛋的蛋白質(zhì)，對(duì)雞蛋過敏的人就可能對(duì)流感疫苗發(fā)生過敏反應(yīng)。但是，在絕大多數(shù)情況下，這些副反應(yīng)或者所致疾病都很輕，很快就會(huì)自然痊愈。

??接種疫苗后的副反應(yīng)按發(fā)生的原因分為一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。疫苗一般反應(yīng)是疫苗本身引起的反應(yīng)，分為局部反應(yīng)和全身反應(yīng)。局部反應(yīng)一般表現(xiàn)為注射部位紅腫、疼痛，多在接種后10小時(shí)左右出現(xiàn)，2～3天自行消失。但接種卡介苗的局部反應(yīng)有時(shí)較重，會(huì)出現(xiàn)局部化膿，需要2～3周的時(shí)間恢復(fù)，愈后會(huì)留下永久性疤痕。全身反應(yīng)表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、倦怠、食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，其中發(fā)熱最為常見，全身癥狀一般在1～3天自愈。

??疫苗異常反應(yīng)通常與個(gè)人體質(zhì)有關(guān)，主要表現(xiàn)有無菌性膿腫、過敏反應(yīng)(如過敏性休克、過敏性皮疹、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、血管性水腫)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(如熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦炎、腦膜炎)，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎和全身播散性感染等。

??根據(jù)我國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，我國(guó)的疫苗總體安全性較好。2010～2016年異常反應(yīng)的報(bào)告率：百白破疫苗為1.37/10萬～1.77/10萬，麻風(fēng)腮疫苗為1.36/10萬～1.61/10萬，乙肝疫苗為0.40/10萬～0.53/10萬，狂犬病疫苗為0.60/10萬～0.72/10萬；嚴(yán)重反應(yīng)的報(bào)告率百白破疫苗為0.13/10萬～0.14/10萬，麻風(fēng)腮疫苗為0.19/10萬～0.23/10萬，乙肝疫苗為0.17/10萬～0.20/10萬，狂犬病疫苗為0.13/10萬～0.23/10萬。我國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率均未高于世界衛(wèi)生組織同類疫苗異常反應(yīng)的發(fā)生率。這些數(shù)據(jù)足以說明，我國(guó)疫苗的總體安全性是好的，家長(zhǎng)千萬不要因擔(dān)心副反應(yīng)和質(zhì)疑疫苗的安全性，拿孩子的健康做“賭注”，拒絕接種疫苗。

??疫苗監(jiān)管嚴(yán)格但透明度不足

??由于疫苗接種的對(duì)象都是健康人群，因此疫苗的安全性一直備受關(guān)注，也是各國(guó)家藥監(jiān)部門監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)。

??為保障疫苗安全和兒童健康，WHO于1968年建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，全球共60個(gè)國(guó)家參加。美國(guó)的疫苗安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是目前全球范圍內(nèi)發(fā)展最成熟的疫苗上市后安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。在美國(guó)FDA的監(jiān)測(cè)網(wǎng)站上，我們可以清楚地看到每年問題疫苗的召回情況：2004~2017年的14年間，該網(wǎng)站上共發(fā)布了26次疫苗召回公告，涉及的疫苗包括人乳頭瘤病毒4價(jià)疫苗、流感嗜血桿菌疫苗、腦膜炎球菌/白喉聯(lián)合疫苗、乙型肝炎疫苗、H1N1甲流疫苗、肺炎球菌疫苗、狂犬病疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗。最大的一次召回疫苗事件發(fā)生在2007年，美國(guó)召回了120萬劑效價(jià)不穩(wěn)定的流感嗜血桿菌疫苗。

??我國(guó)AEFI監(jiān)測(cè)體系自20世紀(jì)80年代起步，在各級(jí)衛(wèi)生行政部門所屬的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門所屬的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)分別開展，并各自形成一套監(jiān)測(cè)體系。2010年出臺(tái)的《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》對(duì)AEFI的監(jiān)測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了統(tǒng)一，初步建立起覆蓋全國(guó)的AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。但是，由于國(guó)家監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的透明度不足，導(dǎo)致問題疫苗曝光后公眾對(duì)疫苗安全的疑慮增加。如不及時(shí)糾正，可能成為國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施的阻力。

??此次長(zhǎng)春長(zhǎng)生問題疫苗事件，警示監(jiān)督執(zhí)法部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)疫苗質(zhì)量和安全性的監(jiān)管，提高疫苗監(jiān)測(cè)的透明度，嚴(yán)厲打擊違法行為，不要讓疫苗之功被問題疫苗抹殺。